Меню
Идёт набор NCT05699031

Shoulder Prosthesis Telerehab Care Trial

Без фазы С лечением SHOULDER ARTHROPLASTY REHABILITATION TELEREHABILITATION

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: APP, PHYSICAL THERAPY.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SHOULDER ARTHROPLASTY, REHABILITATION, TELEREHABILITATION. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The PROTECT-study: Home-based Telerehabilitation in the Post-operative Care After Shoulder Arthroplasty Compared to Usual Care: a Randomized Control Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the rehabilitation by use of a smartphone-app with the usual care of physical therapy in patients, 60 years and older, who underwent a primary shoulder arthroplasty. The main questions it aims to answer are: * is the outcome of rehabilitation with the app as good as the usual care? * is the outcome for both types of shoulder arthroplasty similar? * what is the usability of the app?. Participants will * have treatment according to the group they are allocated to * fill in questionnaires at specific moments during the rehabilitation stage (0 - 3 months ) and at 1 year post-surgery

Вмешательства

  • Устройство APP
    Patients allocated in the app-group will use the newly developed smartphone app te rehabilitate. 5 exercises are provided daily. Daily questionnaires will monitor exercise performance, VAS pain, household activities. Information modules will be sent at specific times.
  • Другое PHYSICAL THERAPY
    Patients allocated in the physio-group will go, twice a week, to a physical therapist of their choice to rehabilitate. The physical therapist will follow the general guidelines provided by the hospital (surgeon).

Первичные конечные точки

  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI)_baseline pre-operative [Срок оценки: Prior to surgery]
  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI)_baseline post-operative [Срок оценки: week 0]
  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI) [Срок оценки: week 3]
  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI) [Срок оценки: week 6]
  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI) [Срок оценки: week 12]
  • SHOULDER PAIN AND DISABILITY INDEX (SPADI) [Срок оценки: week 52]
Вторичные конечные точки (12)
  • ACTIVE MOBILITY (ROM) OF THE SHOULDER [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • PASSIVE MOBILITY (ROM) OF THE SHOULDER [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • STRENGTH [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • CONSTANT-MURLEY SCORE [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • ACTIVITIES OF DAILY LIVING EXTERNAL AND INTERNAL ROTATIONS (ADLEIR) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • SINGLE ASSESSMENT NUMERIC EVALUATION (SANE) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • EUROQOL 5-DIMENSIONS 5-LEVEL (EQ-5D-5L) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • GRONINGEN ACTIVITY RESTRICTION SCALE (GARS-4) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • EXERCISE ADHERENCE RATING SCALE (EARS) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]
  • EXERCISE DIARY [Срок оценки: Daily post-surgery (week 0 - week 12)]
  • SELF-EFFICACY FOR EXERCISES (SEE) [Срок оценки: Week 3, week 6, week 12, week 52]
  • GLOBAL RATING OF CHANGE SCALE (GROC) [Срок оценки: Prior to surgery, week 3, week 6, week 12, week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • 60 years and older
  • primary total shoulder arthroplasty (anatomical and reverse)
  • osteoarthritis, cuff tear arthropathy, pseudoparalysis
  • return home after discharge from hospital
  • no brace after surgery
  • sufficient verbal and written comprehension
  • hospitalization insurance

Критерии исключения

  • revision arthroplasty
  • arthroplasty for fracture or tumor
  • neurological disease (parkinson, stroke, ...)
  • no access to smartphone, tablet or internet connectivity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05699031 · ONZ-2022-0357

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗