Меню
Идёт набор NCT05698810

Preparation and Feasibility of Exams for Expected Studies

Без фазы С лечением Healthy Volunteers Parkinson's Disease Patients Para/Tetraplegic Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CE marked Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) usability, CE marked Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) usability, CE marked Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) usability, CE marked Medical Device ElectroCardioGraphy (ECG) usability.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers, Parkinson's Disease Patients, Para/Tetraplegic Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preparation and Feasibility of Exams for Expected Studies (PRELUDE)

Обзор

Feasibility study: the examinations carried out as part of this protocol aim to carry out all the acquisitions and simulations of use, necessary for the development of the clinical research protocols to come to Clinatec (in particular, configuration of the equipment, dimension of the examination time and the size of the cohorts etc ...)

Подробное описание

To ensure the feasibility of a clinical trial, it is necessary to test the parameters as well as the sequence of the different examination times offered to participants.

The expected results of this protocol are mainly the dimension of experimental paradigms and the optimization of the clinical management of subjects.

Вмешательства

  • Другое CE marked Medical Device MagnetoEncephaloGraphy (MEG) usability
    tests
  • Другое CE marked Medical Device Magnetic Resonance Imaging (MRI) usability
    tests
  • Другое CE marked Medical Device ElectroEncephaloGraphy (EEG) usability
    tests
  • Другое CE marked Medical Device ElectroCardioGraphy (ECG) usability
    tests

Первичные конечные точки

  • MEG physiological parameters measurements that will be used in future clinical research protocols [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • MRI physiological parameters measurements that will be used in future clinical research [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • EEG physiological parameters measurements that will be used in future clinical research [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • ECG physiological parameters measurements that will be used in future clinical research [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • MEG physiological parameters data collection paradigms [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • MRI physiological parameters data collection paradigms [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • EEG physiological parameters data collection paradigms [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
  • ECG physiological parameters data collection paradigms [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ⩾ 18 years
  • Affiliated to a social security scheme
  • Free and informed consent signed

Критерии исключения

  • Subject in a period of exclusion from another study.
  • Subject deprived of liberty by a judicial or administrative decision, or major subject subject to a legal protection measure (guardianship, curatorship and safeguarding of justice) referred to in Articles 1121-6 to 1121-8 of the Public Health Code.
  • Subject who would receive more than 4500 euros in compensation because of his participation in other research involving the human person in the 12 months preceding this study.
  • Pregnant woman, parturient, nursing mother (Article 1121-5 of the Public Health Code)
  • Subject not reachable urgently.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinatec Cea/Chuga — Grenoble

Идентификаторы

NCT: NCT05698810 · 38RC22.0130

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗