Меню
Идёт набор NCT05698628

Distal Perfusion Timing, Early or Conservative, to Prevent Limb Ischemia During Peripheral VA-ECMO

Без фазы С лечением Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Distal perfusion catheterization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Of Conservative Versus Early Distal Perfusion Strategy to Prevent Acute Limb Ischemia in Peripheral Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation Patients

Обзор

Peripheral VA-ECMO is widely used in refractory cardiogenic shock patients as a salvage therapy. In most cases, the femoral artery and vein are used for the vascular approach. Large cannulas are usually used for proper oxygenation, which may cause peripheral limb ischemia. Distal perfusion catheterization (DPC) at the ipsilateral arterial cannula site is recommended to prevent distal limb ischemia. However, there is no consensus on the proper timing of DPC and additional invasive procedures may cause complications during VA-ECMO support. In this analysis, the investigators compare the clinical outcomes of distal limb ischemia complications between the conventional DPC group (DPC at the time of limb ischemia sign) and the preemptive DPC group (DPC at the time of VA-ECMO application).

Вмешательства

  • Процедура Distal perfusion catheterization
    Distal perfusion catheterization will be done within 1 hour after the VA-ECMO application in the preemptive DPC group. The conventional DPC group will undergo distal perfusion catheterization at the time of limb ischemia sign.

Первичные конечные точки

  • Limb ischemia [Срок оценки: From date of randomization until the date of discharge or assessed up to 90 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • All-cause mortality [Срок оценки: From date of randomization until the date of death from any cause, assessed up to 12 months]
  • Successful ECMO weaning [Срок оценки: From date of randomization until the date of discharge or assessed up to 90 days]
  • ECMO related complications [Срок оценки: From date of randomization until the date of ECMO removal, assesed up to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥19 years old
  • Refractory cardiogenic shock with peripheral VA-ECMO
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Unwilling or unable to obtain informed consent from the participant or substitute decision-maker
  • Patients who are currently pregnant, postpartum period within 30 days or are breast-feeding
  • VA-ECMO application for causes other than cardiogenic shock
  • Severe coagulopathy
  • Irreversible limb ischemia requiring interventional procedures or surgery at the time of VA-ECMO (previously diagnosed ASO(atherosclerosis obliterans) patients)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Asan Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05698628 · AMC_2022_1691

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗