Меню
Идёт набор NCT05698446

Comparison of MBR + Suture Tape, MBR, and Anatomic Reconstruction for CLAI in GJL Cases: A Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Ankle Sprains Hypermobility Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Modified Broström + Suture tape augmentation operation, Anatomic reconstruction operation, Open Modified Broström procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Sprains, Hypermobility Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Modified Broström Repair + Suture Tape and Anatomic Reconstruction for CLAI in Chronic Lateral Ankle Instability in Generalized Joint Laxity Cases: A Prospective Cohort Study

Обзор

GJL is a risk factor for postoperative recurrent instability following an MBR for CLAI. BPR with suture tape augmentation and anatomic reconstruction may provide more strength and stability. However, BPR with suture tape augmentation may lead to rejection of the suture tape, while anatomic reconstruction may be associated with more trauma. In addition, the outcomes between the BPR with suture tape augmentation and anatomic reconstruction were unknown.

Подробное описание

Generalized joint laxity (GJL) is a risk factor for postoperative recurrent instability following an open modified Broström repair (MBR) for chronic lateral ankle instability (CLAI). MBR with suture tape augmentation and anatomic reconstruction may provide more strength and stability. However, BPR with suture tape augmentation may lead to rejection of the suture tape, while anatomic reconstruction may be associated with more trauma. In addition, the outcomes between the BPR with suture tape augmentation and anatomic reconstruction were unknown.

Вмешательства

  • Процедура Modified Broström + Suture tape augmentation operation
    Patients with CLAI and GJL will accept the Modified Broström + Suture tape augmentation operation
  • Процедура Anatomic reconstruction operation
    Anatomic reconstruction operation
  • Процедура Open Modified Broström procedure
    Open Modified Broström-Gould surgery

Первичные конечные точки

  • Karlsson-Peterson score [Срок оценки: postoperative Karlsson score at 1 year]
  • Karlsson-Peterson score [Срок оценки: postoperative Karlsson score at 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Anterior displacement and talar tilt angle in stress radiography [Срок оценки: postoperative radiographic measures at 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of lateral ankle pain and instability Beighton score ≥4 Age with 18 to 60 years

Критерии исключения

  • Patients with an acute or subacute ankle injury (within 3 months) Injury of the deltoid ligament Alignment of lower extremity greater than 5 degrees Fractures of the lower extremity Stage III or IV osteoarthritis Patients who refused to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Публикации

  • Xu HX, Lee KB. Modified Brostrom Procedure for Chronic Lateral Ankle Instability in Patients With Generalized Joint Laxity. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3152-3157. doi: 10.1177/0363546516657816. Epub 2016 Aug 5. PMID 27496909
  • Sacks HA, Prabhakar P, Wessel LE, Hettler J, Strickland SM, Potter HG, Fufa DT. Generalized Joint Laxity in Orthopaedic Patients: Clinical Manifestations, Radiographic Correlates, and Management. J Bone Joint Surg Am. 2019 Mar 20;101(6):558-566. doi: 10.2106/JBJS.18.00458. No abstract available. PMID 30893238
  • Lan R, Piatt ET, Bolia IK, Haratian A, Hasan L, Peterson AB, Howard M, Korber S, Weber AE, Petrigliano FA, Tan EW. Suture Tape Augmentation in Lateral Ankle Ligament Surgery: Current Concepts Review. Foot Ankle Orthop. 2021 Oct 20;6(4):24730114211045978. doi: 10.1177/24730114211045978. eCollection 2021 Oct. PMID 35097476
  • Michels F, Cordier G, Burssens A, Vereecke E, Guillo S. Endoscopic reconstruction of CFL and the ATFL with a gracilis graft: a cadaveric study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Apr;24(4):1007-14. doi: 10.1007/s00167-015-3779-1. Epub 2015 Sep 26. PMID 26410096
  • Cho BK, Park JK, Choi SM, SooHoo NF. A randomized comparison between lateral ligaments augmentation using suture-tape and modified Brostrom repair in young female patients with chronic ankle instability. Foot Ankle Surg. 2019 Apr;25(2):137-142. doi: 10.1016/j.fas.2017.09.008. Epub 2017 Oct 18. PMID 29409289

Идентификаторы

NCT: NCT05698446 · M2022514

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗