Меню
Набор по приглашению NCT05697861

Long-Term Follow-Up (LTFU) of Subjects Dosed With NTLA-2001

— Наблюдательное Transthyretin-Related (ATTR) Familial Amyloid Polyneuropathy Transthyretin-Related (ATTR) Familial Amyloid Cardiomyopathy Wild-Type Transthyretin Cardiac Amyloidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transthyretin-Related (ATTR) Familial Amyloid Polyneuropathy, Transthyretin-Related (ATTR) Familial Amyloid Cardiomyopathy, Wild-Type Transthyretin Cardiac Amyloidosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Новая Зеландия, Швеция, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-Term Follow-Up of Subjects Treated With NTLA-2001

Обзор

This is a follow-up study of subjects who received NTLA-2001 in a previous clinical trial as an observational evaluation of the long-term effects of the investigational therapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Treatment-related SAEs and Protocol-specified AESIs [Срок оценки: up to 15 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • PD biomarkers for ATTR including serum TTR and serum prealbumin [Срок оценки: up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • A subject has completed or discontinued from an Intellia-sponsored clinical study in which a complete or partial dose of NTLA-2001 was received.
  • A subject has provided informed consent for the LTFU study.

Критерии исключения

None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Paris
Новая Зеландия · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Auckland
Швеция · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Umeå
Великобритания · 1 центр
  • Clinical Trial Site — London

Идентификаторы

NCT: NCT05697861 · ITL-2001-CL-999 · 2022-003405-30

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗