Меню
Идёт набор NCT05697328

Barotrauma in Hyperbaric Oxygen Therapy

Без фазы С лечением Barotrauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pseudoephedrine Pill, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Barotrauma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pseudoephedrine Prophylaxis for Prevention of Middle Ear Barotrauma in Hyperbaric Oxygen Therapy

Обзор

The purpose of this research is to study whether the use of pseudoephedrine can help prevent middle ear trauma during HBOT. Pseudoephedrine is an approved drug that is used for temporary relief of nasal or sinus pain and pressure.

Подробное описание

Subjects will be asked to take a pill (pseudoephedrine or placebo) between 45 and 120 minutes before hyperbaric oxygen therapy. Subjects' ears will be examined before and after therapy and be asked to assess ear pain. There will be no further tests or procedures after completion of therapy session and ear examinations.

Вмешательства

  • Препарат Pseudoephedrine Pill
    One-time 60mg dose given orally between 45-120 minutes prior to hyperbaric oxygen therapy
  • Препарат Placebo
    One time dose given orally between 45-120 minutes prior to hyperbaric oxygen therapy

Первичные конечные точки

  • Compare changes in self-reported ear pain during hyperbaric oxygen therapy [Срок оценки: 45-60 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence of completed compression [Срок оценки: 1 minute]

Критерии участия

Критерии включения

  • New patient requiring HBOT (either inpatient or outpatient)
  • Age greater than or equal to 18 years and less than 80 years
  • Fluent in English
  • Full decision capacity
  • Able and medically cleared to swallow a pill

Критерии исключения

  • Enrollment would delay hyperbaric therapy more than 30 minutes in patients with emergent indications (example: Central Retinal Arterial Occlusion, Carbon Monoxide, Air Gas Embolism)
  • Contraindication to pseudoephedrine (monoamine oxidase inhibitors (MAOI) use, pregnancy, glaucoma, heart disease, allergy to drug class)
  • Systolic Blood Pressure >160
  • Diastolic Blood Pressure > 90
  • Heart Rate >100
  • Decongestant/antihistamine/pseudoephedrine/nasal steroid/oxymetazoline use within 12 hours.
  • Prisoner
  • Intubated
  • Unable to swallow oral medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • John Muir Health — Walnut Creek

Идентификаторы

NCT: NCT05697328 · 22-10-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗