Меню
Идёт набор NCT05696561

Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Canaloplasty Device in Subjects With Open-Angle Glaucoma

Без фазы С лечением OAG - Open-Angle Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Canaloplasty Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: OAG - Open-Angle Glaucoma. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чили, Costa Rica, Honduras
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multicenter, First in Human Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of the DF12 CANALOPLASTY AND TRABECULOTOMY SURGICAL SYSTEM in Subjects With Open-Angle Glaucoma Undergoing Cataract Surgery

Обзор

Clinical Trial to Evaluate the Safety and Effectiveness of a Canaloplasty Device in Subjects with Open-Angle Glaucoma

Вмешательства

  • Устройство Canaloplasty Device
    Canaloplasty

Первичные конечные точки

  • IOP change [Срок оценки: Month12]
Вторичные конечные точки (2)
  • IOP [Срок оценки: Month12]
  • IOP meds [Срок оценки: Month12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects qualifying for cataract surgery
  • Subjects with diagnosis of open-angle glaucoma in at least one eye with unmedicated IOP of 22-34 mmHg.

Критерии исключения

1\. Patients who cannot be washed-out of IOP-lowering medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Чили · 1 центр
  • Centro de la Vision — Santiago
Costa Rica · 1 центр
  • Clínica 20/20 — San José
Honduras · 1 центр
  • Centro Oftalmologico Robles — Santa Rosa de Copán

Идентификаторы

NCT: NCT05696561 · DF12-CL-22-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗