Меню
Идёт набор NCT05692726

Evaluation of Volume and Electrolyte Balance in Hyponatremia Treatment - a Prospective Observational Trial

— Наблюдательное Non-hypervolemic Hyponatremia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patients.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-hypervolemic Hyponatremia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Volume and Electrolyte Balance in Hyponatremia Treatment - a Prospective Observational Trial (EvenT)

Обзор

To assess quantitatively the evolution over time of electrolyte-free water clearance and electrolyte mass balance in patients with non-hypervolemic hypotonic hyponatremia

Подробное описание

Achieving recommended treatment targets in management of hyponatremia is challenging: plasma sodium must be increased effectively but, at the same time, overcorrection has to be prevented. Yet, predictors of change of sodium over time have not been delineated properly. It was found, that evidence hinting to the fact that sodium baseline itself is crucial with respect to sodium evolution.

The goal of this study is to gather prospective data in order to precisely delineate the role of initial sodium levels by correlating those to plasma sodium evolution and electrolyte free water evolution. It is aimed to decipher patterns of sodium evolution with respect to anthropometric data, such as body composition analyses and blood pressure and markers of innate regulation mechanisms of body volume like aldosterone and renin. In addition, apart from these clinical aspects, a better appreciation of the physiological responses to hyponatremia treatment in terms of water and electrolyte balances is undoubtedly necessary to improve understanding of the body's mechanisms involved in osmotic homeostasis and cell volume control. Since studies to date also lack consideration of the intracellular department, the aim is to close that gap.

Вмешательства

  • Другое Patients
    Patients will get study-specific measurements within first 5 days of standard of care treatment of hyponatremia or until discharge

Первичные конечные точки

  • Changes in Plasma Sodium [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in plasma osmolality [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in urine osmolality [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in urine volume [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
Вторичные конечные точки (10)
  • Changes in body weight [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in total body water [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in intracellular volume [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in extracellular volume [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in blood pressure [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in cell size [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in intracellular electrolyte levels [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in copeptin levels [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in renin levels [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]
  • Changes in aldosterone levels [Срок оценки: baseline, every day up to 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients ≥ 18 years
  • Hypotonic hyponatremia
  • glucose-corrected plasma sodium <130 mmol/l
  • serum osmolality <280 mosmol/kg or lack of signs of non-hypotonic hyponatremia

Критерии исключения

  • Signs of extracellular volume expansion
  • Patients with liver cirrhosis and severe liver damage AST/ALT>3xULN, AP>6xULN, Bilirubin ≥ 3mg/dl
  • Patients with heart failure
  • Patients on dialysis and/or patients with oliguric renal impairment and plasma creatinine ≥ 3mg/dl
  • Patients after organ transplantation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital of Cologne — Cologne

Идентификаторы

NCT: NCT05692726 · V1.0-20220315

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗