Меню
Идёт набор NCT05691569

Efficacy of Doll Therapy in the Dementia in Acute Geriatric Inpatients

Без фазы С лечением Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: doll therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Doll Therapy in the Control of Behavioral and psychologIcal Symptoms of Dementia in Acute Geriatric Inpatients: the AGITATE Study.

Обзор

Summary. Behavioral and psychological symptoms of dementia (BPSD) represents a huge emotional stress and an important burden for the patients and the caregivers severely reducing their quality of life. BPSD worsen during hospitalization and require the administration of psychotropic drugs that are often insufficient to control the symptoms, and may cause severe adverse events. The investigators propose the use of empathy dolls in order to reduce BPSD and in particular agitation and aggressiveness in acute geriatric in-patients affected by moderate to severe forms of dementia. The use of doll therapy in the clinical routine will allow to reduce the use of psychotropic drugs, shorten hospitalization, reduce professional and family caregiver burden improving patients' and families' quality of life.

Вмешательства

  • Другое doll therapy
    empathy dolls

Первичные конечные точки

  • agitation and aggressiveness within hospital [Срок оценки: baseline and hospital discharge discharge (up to one week)]
  • behavioural and psychological symptoms of dementia [Срок оценки: baseline, discharge (up to one week)]
  • agitation and aggressiveness outside hospital [Срок оценки: baseline, 1 and 4 weeks after discharge]
Вторичные конечные точки (5)
  • incidence of delirium [Срок оценки: every day during hospital stay (up to one week)]
  • patients' quality of life [Срок оценки: baseline and 4 weeks after discharge]
  • family caregivers' quality of life [Срок оценки: baseline and 4 weeks after discharge]
  • professional caregiver burden [Срок оценки: baseline and at hospital discharge (up to one week)]
  • family caregiver burden [Срок оценки: baseline and 4 weeks after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥65 years
  • diagnosis of dementia moderate to severe Clinical Dementia Rating scale (CDR) ≥2
  • presence of agitation and/or aggressiveness
  • manual and visual abilities sufficient in order to interact with the doll.

Критерии исключения

  • age <65 years;
  • refuse to participate;
  • mild forms of dementia (CDR<2);
  • contraindication for DT as experience of mournful or traumatic events related to parental experience;
  • life expectancy lower than 3 months;
  • infectious diseases requiring isolation;
  • negative interaction with the doll,
  • presence of delirium.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • geriatric and Geriatric Rehabilitation Unit — Lausanne

Публикации

  • Martin-Garcia A, Corregidor-Sanchez AI, Fernandez-Moreno V, Alcantara-Porcuna V, Criado-Alvarez JJ. Effect of Doll Therapy in Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2022 Feb 23;10(3):421. doi: 10.3390/healthcare10030421. PMID 35326899
  • Molteni V, Vaccaro R, Ballabio R, Ceppi L, Cantu M, Ardito RB, Adenzato M, Poletti B, Guaita A, Pezzati R. Doll Therapy Intervention Reduces Challenging Behaviours of Women with Dementia Living in Nursing Homes: Results from a Randomized Single-Blind Controlled Trial. J Clin Med. 2022 Oct 24;11(21):6262. doi: 10.3390/jcm11216262. PMID 36362489
  • James IA, Reichelt K, Shirley L, Moniz-Cook E. Management of Agitation in Behaviours That Challenge in Dementia Care: Multidisciplinary Perspectives on Non-Pharmacological Strategies. Clin Interv Aging. 2023 Feb 18;18:219-230. doi: 10.2147/CIA.S399697. eCollection 2023. PMID 36843632
  • Peng Y, Liu Y, Guo Z, Zhang Y, Sha L, Wang X, He Y. Doll therapy for improving behavior, psychology and cognition among older nursing home residents with dementia: A systematic review and meta-analysis. Geriatr Nurs. 2024 Jan-Feb;55:119-129. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.10.025. Epub 2023 Nov 19. PMID 37980780
  • Santagata F, Massaia M, D'Amelio P. The doll therapy as a first line treatment for behavioral and psychologic symptoms of dementia in nursing homes residents: a randomized, controlled study. BMC Geriatr. 2021 Oct 12;21(1):545. doi: 10.1186/s12877-021-02496-0. PMID 34641791

Идентификаторы

NCT: NCT05691569 · agitate

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗