Меню
Идёт набор NCT05689866

Study of Bladder-sphincter Symptoms in Functional Neurological Disorders

— Наблюдательное Urinary Bladder Sphincter Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Bladder Sphincter Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A significant proportion of patients with functional neurological disorders (FND) report urinary, anorectal or genitosexual disorders. However, until now, no study has focused on bladder-sphincter disorders in patients with FND. The symptoms of this pathology are, therefore, not precisely characterized. Thus, the objective of this research is to specify if urinary, anorectal or sexual disorders can be observed in patients suffering from functional neurological disorders and to better describe them in order to propose better therapeutic options.

Подробное описание

In this clinical study the investigators want to prospectively include all patients presenting to a neurology consultation or day hospital for management of a motor or sensory FND.The patients will first be evaluated for their sphincter functions by self questionnaires. For those where a vesico-sphincter complaint is demonstrated, a neuro-urological consultation will be proposed. A follow-up will then be done, if necessary, in neurology and neuro-urology.

Первичные конечные точки

  • presence of at least one bladder-sphincter disorder [Срок оценки: inclusion]
Вторичные конечные точки (4)
  • evaluate the nature of bladder and bowel disorders in patients with NFT [Срок оценки: inclusion]
  • Assess the persistence of bladder and sphincter complaints in patients with NFTs [Срок оценки: 24months]
  • Evaluate whether patients with significant vesico-sphincter complaints differ from patients without complaints, including demographic, traumatic, and NFT semiology. [Срок оценки: 24months]
  • To assess whether the clinical and paraclinical patterns of bladder and sphincter disorders differ according to the type of NFT. [Срок оценки: 24months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years of age
  • Diagnosis of Functional Neurological Disorders according to DSM 5 criteria
  • No neurological comorbidity that could account for the sphincter disorders
  • Normal cerebral and spinal cord magnetic resonance imaging.
  • Patient affiliated to a French social security system
  • Patient informed and not objecting to participate in the study

Non inclusion Criteria :

  • Presence of neurological comorbidity that can account for sphincter disorders (e.g. multiple sclerosis, chronic neuropathy, etc.)
  • Pregnancy in progress
  • Candidate for surgery or locoregional treatment
  • Patient subject to legal protection measures.
  • Patient under state medical assistance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hospital Avicenne-Neurology — Bobigny

Идентификаторы

NCT: NCT05689866 · APHP221001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗