Меню
Идёт набор NCT05688982

MOLAR: Mapping Oral Health and Local Area Resources

Без фазы С лечением Dental Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: General information provision, Geographic information provision, Navigational assistance.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Diseases. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the impact of a screening and linkage intervention for adverse social determinants of health (aSDoH) on oral health linkage to care for emergency department patients. Researchers will compare three groups: Patients in Arm A will receive paper handouts with general oral health and aSDoH resources. Patients in Arm B will receive paper handouts with geographically-proximate oral health and aSDoH resources. Patients in Arm C will receive geographically-proximate oral health and aSDoH resources plus active navigational assistance.

Вмешательства

  • Поведенческое General information provision
    Patients will receive information with general oral health and aSDoH resources.
  • Поведенческое Geographic information provision
    Patients will receive information with geographically-proximate oral health and aSDoH resources based on a directory created by the study team.
  • Поведенческое Navigational assistance
    Patients will receive phone-based navigational assistance from the study navigator.

Первичные конечные точки

  • Linkage to oral health care [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to completion of dental appointment at the individual level [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
  • Repeat visits for oral health problems [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
  • Rate of linkage to oral health care at the neighborhood level [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
  • Oral health quality of life [Срок оценки: Within 12 months of randomization]
  • Return visits [Срок оценки: Within 12 months of initial visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
  • No evidence of lack of capacity to provide verbal informed consent (as documented in the chart).
  • Willing to comply with all study procedures and be available by phone for the duration of the study (as reported by the patient)
  • Unmet oral health needs as ascertained by the Hope Home (adult) or Gazzaz (pediatric) questions
  • Adult (age ≥18 years old) ED patient or pediatric ED patient (>1 year of age) presenting with parent or legal guardian. Parent will be the primary study participant but if age > 7 years, the child will provide assent for medical record review.
  • Ability to communicate in English or Spanish (as reported by the patient)
  • Emergency severity index (ESI) 2-5 (as documented in the electronic medical record)
  • Residence within catchment area of 3-hospital region (defined by MGB home hospital catchment area) at initial enrollment (as reported by the patient)
  • Working phone number

Критерии исключения

  • Patients on involuntary holds (per electronic medical record review)
  • Presenting from carceral facilities (per electronic medical record review)
  • Presenting for acute mental health care under evaluation for Section 12 (per electronic medical record review)
  • Patients presenting for assistance with intimate partner violence (IPV) or care following sexual assault

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Simon L, Marsh R, Sanchez LD, Camargo C, Donoff B, Cardenas V, Manning W, Loo S, Cash RE, Samuels-Kalow ME. Mapping Oral health and Local Area Resources (MOLAR): protocol for a randomised controlled trial connecting emergency department patients with social and dental resources. BMJ Open. 2023 Dec 10;13(12):e078157. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078157. PMID 38072485

Идентификаторы

NCT: NCT05688982 · 2022P003224 · UH3DE031920

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗