Меню
Идёт набор NCT05688176

Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers

— Наблюдательное Esophageal Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Liquid Biopsies in Esophageal Adenocarcinoma: Barrett's Esophagus and Esophageal Adenocarcinoma, Searching for Reliable Diagnostic RNA Plasma-based Biomarkers

Обзор

This study is designed to perform a explorative search of the transcriptome to detect new circulating diagnostic sensitive and specific biomarkers in patients with Barrett's esophagus or esophageal adenocarcinoma.

Подробное описание

By developing new tools for risk-assessing of Barrett's esophagus (BE) and esophageal adenocarcinoma (EAC) in a population at risk, the investigators expect that diagnosis can be done in an earlier stage resulting in an improved 5-year survival. A proof-of-concept RNA profiling study will be done in 20 BE and EAC patients where 2 biomaterials (tissue and plasma) and 2 RNA biotopes (micro RNA and messenger RNA) will be compared. Previously validated methodology on small RNA and messenger RNA capture sequencing on both tissue and plasma will be used to obtain high-quality data. Differential expression analysis will be done on tissue and plasma sample data. Additional in-depth data-mining will be done, amongst other focusing on structural information encoded in the transcriptome and building a multifeature classifier. These findings will be validated in a large validation cohort, followed by development of a clinical-grade quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) test, ready for testing in an independent cohort.

Первичные конечные точки

  • Identification of plasma biomarkers (micro RNAs) for early detection of esophageal adenocarcinoma [Срок оценки: 4 years]
  • Identification of plasma biomarkers (messenger RNAs) for early detection of esophageal adenocarcinoma [Срок оценки: 4 years]
  • Identification of biomarkers (messenger RNAs) for therapy response prediction [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Development of a quantitative Polymerase Chain Reaction (qPCR) test for clinical use [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Barrett's Esophagus with length > 3cm OR esophageal adenocarcinoma histologically proven
  • Adequate mental faculty, allowing to understand the proposed treatment protocol and provide informed consent
  • Age over 18 years
  • No other concurrent malignant disease
  • No inclusion in other clinical trials interfering with the study protocol
  • No concurrent chronic systemic immune or hormone therapy, except neoadjuvant chemotherapy
  • Absence of any severe organ insufficiency
  • No pregnancy or breast feeding
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy or breast feeding
  • Active bacterial, viral or fungal infection
  • Parenchymal liver disease (any stage cirrhosis)
  • High risk of bleeding during biopsy (anticoagulants, esophageal varices)
  • Esophageal squamous cell carcinoma
  • Helicobacter pylori positive at the time of biopsy sampling
  • Radiofrequency ablation of the oesophagus
  • Psychiatric pathology capable of affecting comprehension and judgement faculty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University hospital Ghent — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05688176 · B670201628319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗