Идёт набор NCT05686785

Agreement and Reliability of Transient Elastography

— Наблюдательное Chronic Viral Hepatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Transient elastography.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Viral Hepatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швеция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Agreement and Reliability of Transient Elastography in Patients With Chronic Viral Hepatitis - a Cross-sectional Test-retest Study

Обзор

The aim of this study is to assess agreement, smallest detectable change, and reliability of repeated measurements of liver stiffness of transient elastography in patients with chronic viral hepatitis, and to explore factors associated with disagreement.

Подробное описание

Previous studies have reported excellent test-retest reliability for transient elastography (TE) in viral hepatitis. Reliability refers the ability of an instrument to discriminate between study subjects and may be excellent even if considerable measurement-error exists, if the population is heterogenous. Agreement, in contrast, refers to differences of measurements on the original scale (kPa for TE). Whether agreement is acceptable is situation-dependent and can be related to the smallest detectable change (SDC).

Agreement metrics or SDC have not been addressed in previous studies for chronic viral hepatitis. The aim of this study is to assess agreement, SDC, and reliability of repeated measurements of liver stiffness of TE in patients with chronic viral hepatitis, and to explore factors associated with disagreement.

Вмешательства

Диагностический тест Transient elastography
Transient elastography measures liver stiffness in kPa

Первичные конечные точки

Disagreement defined as a difference in TE results between operators in KPa of ≥ 33%, as well as the smallest detectable change, SDC95. [Срок оценки: Assessed at a 30 min visit to the outpatient clinic]

Вторичные конечные точки (2)

Reliability, estimated using the intra-class correlation [Срок оценки: Assessed at a 30 min visit to the outpatient clinic]
Patient and exam characteristics associated with inter-rater differences above our prespecefied threshold. [Срок оценки: Assessed at a 30 min visit to the outpatient clinic]

Критерии участия

Критерии включения

Patients at the departments of infectious diseases in Malmö, Lund and Helsingborg with chronic viral hepatitis.
Adult patients
Signed informed consent to participate in the study.