Меню
Идёт набор NCT05685745

Multisite Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) Minimum Dataset

— Наблюдательное Infant, Extremely Premature Obstetric Labor, Premature Premature Birth Intensive Care, Neonatal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infant, Extremely Premature, Obstetric Labor, Premature, Premature Birth, Intensive Care, Neonatal. Базовые параметры: 0 лет — 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада, Чехия, Германия +3
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of the Tiny Baby Collaborative Multicenter Inventory of Neonatal-Perinatal Interventions (MINI) minimum dataset is to serve as a registry detailing the outcomes and practices for all deliveries and infants admitted to intensive care at 22-23 weeks' gestation at participating hospitals.

Подробное описание

The minimum dataset collects observational baseline data on both mothers and infants, and the therapies used and outcomes of the infants. The data collected include information on:

* Demographics of mother and infant * Mother's health, labor and delivery * Infant's health, medical interventions, and clinical outcomes

These data are used to: provide participating hospitals with reporting for use in quality improvement; evaluate associations between baseline characteristics, treatments, and outcomes; and track trends in disease and therapy.

Первичные конечные точки

  • Registry of characteristics and outcome data for all deliveries and infants admitted to intensive care at 22-23 weeks' gestation at participating hospitals collected in a uniform manner [Срок оценки: Longitudinal database through 1/2028]

Критерии участия

Критерии включения

  • All local births with gestational ages of 22 weeks 0 days - 23 weeks 6 days, regardless of pregnancy outcome or neonatal intensive care (NICU) admission; AND
  • All outborn NICU admissions with gestational age at birth of 22 weeks 0 days - 23 weeks 6 days
  • Optional: Centers who desire to include data for NICU admissions of infants born <22 weeks' gestation may also submit these data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 43 центра
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham
  • University of South Alabama — Mobile
  • Vallywise Health Medical Center — Phoenix
  • Loma Linda University Children's Hospital — Loma Linda
  • Miller Children's & Women's Hospital — Long Beach
  • Children's Hospital, Orange County — Orange
  • University of California, San Diego — San Diego
  • Joe DiMaggio Children's Hospital — Hollywood
  • … и ещё 35 центров
Япония · 6 центров
  • Kyorin University Hospital — Shinkawa
  • Nagano Children's Hospital — Azumino
  • Osaka Women's & Children's Hospital — Izumi
  • Saitama Medical Center, Saitama Medical University — Kawagoe
  • Jichi Medical University Hospital — Shimotsuke
  • National Center for Child Health and Development — Tokyo
Австралия · 4 центра
  • Mater Mother's Hospital — South Brisbane
  • Mercy Hospital for Women — Heidelberg
  • The Royal Women's Hospital — Parkville
  • King Edward Memorial Hospital — Perth
Канада · 2 центра
  • Fraser Health Surrey Memorial Hospital — Surrey
  • Sunnybrook Health Sciences Centre — Toronto
Чехия · 1 центр
  • General Faculty Hospital, Prague — Prague
Германия · 1 центр
  • University of Cologne — Cologne
Испания · 1 центр
  • La Paz Hospital — La Paz
Швеция · 1 центр
  • Uppsala University Hospital — Uppsala

Публикации

  • Rysavy M, Nakamura T, Mehler K, Agren J, McNamara P, Backes C; Tiny Baby Collaborative. Use of 2.0-mm endotracheal tubes for periviable infants. J Perinatol. 2022 Sep;42(9):1275-1276. doi: 10.1038/s41372-022-01323-7. Epub 2022 Jan 26. No abstract available. PMID 35082430
  • Rysavy MA, Mehler K, Oberthur A, Agren J, Kusuda S, McNamara PJ, Giesinger RE, Kribs A, Normann E, Carlson SJ, Klein JM, Backes CH, Bell EF. An Immature Science: Intensive Care for Infants Born at </=23 Weeks of Gestation. J Pediatr. 2021 Jun;233:16-25.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.006. Epub 2021 Mar 7. No abstract available. PMID 33691163

Идентификаторы

NCT: NCT05685745 · HSC-MS-22-0578

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗