Меню
Идёт набор NCT05683873

Stroke-induced Myocardial Dysfunction: Role of GDF-15 (SMOG-15) Clinical Work Package

Без фазы С лечением Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrocardiogram, transthoracic echocardiography, standard biology, determination of serum GDF-15, osteoprotegerin and ST-2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to analyze the relationship between the blood biomarker GDF-15 and heart damage after stroke. It is being conducted in France, in the Neurology Department of the Dijon University Hospital (Burgundy). The research is interventional because a biological blood test will be performed, as well as a heart rhythm recording and several cardiac echograms during the hospitalization of the participants and during the follow-up consultation scheduled 4 to 6 months after the stroke. A total of 130 stroke patients will participate in this study. Participation includes 4 visits: * Inclusion visit (within 24 hours of the first stroke symptoms) * visit 1 (within 24 to 72 hours of stroke) * visit 2 (within 48 hours of visit 1) * Visit 3 (approximately 4-6 months post-stroke)

Вмешательства

  • Процедура Electrocardiogram
    Inclusion visit, V1, V2 and V3
  • Процедура transthoracic echocardiography
    V1, V2 and V3
  • Биопрепарат standard biology
    Inclusion visit
  • Биопрепарат determination of serum GDF-15, osteoprotegerin and ST-2
    Inclusion visit, V1, V2 and V3
  • Биопрепарат Ultrasensitive Troponin-Ic
    Inclusion visit, V1, V2 and V3
  • Другое Collection of clinical and radiological data
    Inclusion visit, V1 and V3: clinical data only V2: clinical and radiological data
  • Другое 72-hour continuous Holter-ECG recording
    V1

Первичные конечные точки

  • Global Longitudinal Strain (GLS) of the left ventricle measured by trans-thoracic ultrasound (TTE) [Срок оценки: within 24 to 72 hours post-stroke]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult with acute symptomatic cerebral infarction documented by brain imaging on admission (cerebral angioscan or cerebral MRI)
  • Whose first symptoms appeared within 24 hours before inclusion
  • Whose consent to participate in this study was obtained from the patient or a close relative.

Критерии исключения

  • Person with a history of symptomatic stroke, either ischemic or hemorrhagic
  • Anyone with a history of heart disease including: atrial fibrillation or flutter (known or discovered on admission), chronic heart failure, pacemaker, defibrillator, or other cardiac devices
  • Person with acute heart failure, suspected infective endocarditis, STEMI, or concurrent pulmonary embolism
  • A person who is not a member or beneficiary of a social security system
  • Person deprived of liberty
  • Person subject to a legal protection measure (curatorship, guardianship)
  • Person subject to a legal protection measure
  • Pregnant, parturient or breastfeeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Dijon Bourgogne — Dijon

Идентификаторы

NCT: NCT05683873 · BEJOT ANR 2019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗