Меню
Идёт набор NCT05683184

OMAR Opioid Use Disorder

Фаза I С лечением Healthy Control Opioid Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: [11C]OMAR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Control, Opioid Use Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Characterization of CB1 Receptors Using [11-C]OMAR in Opioid Use Disorder

Обзор

The goal of this research study is to examine the endocannabinoid (eCB) function in vivo in individuals with opioid use disorder (OUD) by measuring cannabinoid receptor 1 (CB1R) availability.

Подробное описание

The investigators will image brain cannabinoid receptors using Positron Emission Tomography (PET) imaging and the radioligand \[11C\] OMAR, in healthy individuals and individuals diagnosed with opioid use disorder. Research participants may complete screening, MRI, PET scan and follow up visits.

Вмешательства

  • Препарат [11C]OMAR
    For each \[11C\]OMAR PET scan, up to 20 mCi of \[11C\]OMAR will be administered.

Первичные конечные точки

  • CB1R Availability [Срок оценки: One time within 4 weeks of screening]
Вторичные конечные точки (1)
  • Serum Endocannabinoid Levels [Срок оценки: One time within 4 weeks of screening]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to provide informed consent
  • Male and female 18 years and older
  • DSM-5 diagnosis of opioid use disorder (for OUD group)
  • Physically healthy i.e., no clinically unstable medical conditions
  • Written informed consent and have capacity to consent and comply with study procedures

Критерии исключения

  • Current neuro-psychiatric illness or severe systemic disease (opioid use disorder is permitted in the OUD group).
  • Presence of ferromagnetic metal in the body or heart pacemaker
  • Have had exposure to ionizing radiation that in combination with the study tracer would result in a cumulative exposure that exceeds recommended exposure limits
  • Are claustrophobic

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Connecticut Mental Health Center, Clinical Neuroscience Research Unit — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT05683184 · 2000033525 · 1R21DA052864-01A1 · 2K12DA000167-31

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗