Меню
Набор по приглашению NCT05682248

Study of Brain Function Evaluation and Intervention System for Acute and Prolonged Disorders of Consciousness

Без фазы С лечением Disorder of Consciousness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial magnetic stimulation, Sham Transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disorder of Consciousness. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Science and Technology Innovation 2030

Обзор

The research focuses on establishing a system for validating the effectiveness of key technologies for targeted combined non-invasive interventions in awakening consciousness.

Подробное описание

Analyzed the EEG activity and brain network changes before and after stimulation by TMS stimulation of key brain regions, and correlated them with brain function. To verify the "time-frequency-space" neural mechanism of consciousness.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial magnetic stimulation
    Transcranial magnetic stimulation
  • Устройство Sham Transcranial magnetic stimulation
    Sham Transcranial magnetic stimulation

Первичные конечные точки

  • Change from Coma recovery scale-revised（CRS-R） [Срок оценки: Assessment within 24 hours before, and 1 hour after TMS treatment]
  • Change from the p300 in electroencephalogram [Срок оценки: Assessment within 24 hours before, and 1 hour after TMS treatment]
  • Change from resting-state in electroencephalogram [Срок оценки: Assessment within 24 hours before, and 1 hour after TMS treatment]
  • Change from TEP in electroencephalogram [Срок оценки: Assessment within 24 hours before, and 1 hour after TMS treatment]
  • Change from PCI in electroencephalogram [Срок оценки: Assessment within 24 hours before, and 1 hour after TMS treatment]
  • Change from ROI in neuroimage techniques-PET [Срок оценки: Assessment within 24 hours before ,and 1 hour after TMS treatment]

Критерии участия

Admission criteria for patients with prolonged disorders of consciousness (Total 200) Inclusion Criteria:(1)Age 14-80 years;(2)In accordance with the diagnostic criteria of unresponsive arousal syndrome or minimally conscious state by international research;(3)Brain Trauma, stroke and hypoxic-ischemic encephalopathy lead to disturbance of consciousness;(4) right-handed；(5)The patient's family members signed the informed consent form; Exclusion Criteria:(1)The history of mental illness and a history of hearing impairment;(2)Intracranial arterial clamp, pacemaker and other metal implants; (3)During the experiment, sedatives and other drugs that affect the excitability of the cortex;(4)The presence of uncontrolled seizures or involuntary movements;

Admission criteria for patients with acute disorders of consciousness(Total 300) Inclusion Criteria:（1)Age 14-60 years;（2）Meets diagnostic criteria for coma recognized in international studies；(3)the GCS score was less than 8; (4)Brain Trauma, stroke and hypoxic-ischemic encephalopathy lead to disturbance of consciousness;(5) right-handed；(6)The patient's family members signed the informed consent form; Exclusion Criteria:(1)The history of mental illness and a history of hearing impairment;(2)Intracranial arterial clamp, pacemaker and other metal implants; (3)During the experiment, sedatives and other drugs that affect the excitability of the cortex;(4)The presence of uncontrolled seizures or involuntary movements; Admission criteria for patients with acute disorders of consciousness;(5)No spontaneous breathing;(6)Status Epilepticus;(7)Need emergency neurosurgical treatment can not cooperate with the examination;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuan Wu hospitial, capical medical university — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05682248 · 2021ZD0204305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗