Меню
Идёт набор NCT05680246

Long-term Outcomes After Prolonged Dual Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion of Donor Livers (DHOPEPROLONG)

— Наблюдательное Liver Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DHOPE-PRO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Observational Study to Investigate Long-term Outcomes After Prolonged Dual Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion of Human Donor Livers (DHOPEPROLONG)

Обзор

End-ischemic dual hypothermic oxygenated machine perfusion (DHOPE) of human donor livers mitigates ischemia-reperfusion injury, resulting in a reduction of post-reperfusion syndrome, early allograft dysfunction and biliary complications, when compared with static cold storage. End-ischemic DHOPE can be used to prolong donor liver preservation time for up to 24 hours. According to IDEAL-D (Idea, Development, Exploration, Assessment, Long term study-Framework for Devices), scientific evidence for prolonged DHOPE has currently reached stage 3. Assessment of long-term outcomes after prolonged DHOPE preservation based on real-world data (i.e., IDEAL-D stage 4) is currently still lacking.

Подробное описание

The aim of this study is to assess long-term outcomes after transplantation of donor livers preserved by prolonged hypothermic oxygenated machine perfusion (DHOPE-PRO).

Вмешательства

  • Устройство DHOPE-PRO
    Prolonged DHOPE preservation \>4 hours

Первичные конечные точки

  • Death-censored graft survival [Срок оценки: Up to 5-years]
Вторичные конечные точки (11)
  • Overall graft survival [Срок оценки: Up to 5-years]
  • overall patient survival [Срок оценки: Up to 5-years]
  • arterial and biliary complication-free survival (ABCFS) [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of biliary complications [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of vascular complications [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of acute cellular rejection [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of chronic rejection [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of re-transplantation [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of recurrence of primary disease [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of new-onset chronic kidney disease [Срок оценки: Up to 5-years]
  • incidence of new-onset diabetes after transplantation [Срок оценки: Up to 5-years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (>18 years) who underwent liver transplantation of donor livers preserved with end-ischemic DHOPE for >4 hours

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Groningen — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT05680246 · UMCG_DHOPE-PRO-LONG_2023/01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗