Меню
Идёт набор NCT05679661

Perioperative Immunonutrition Intervention and Oral Decontamination in Elderly Surgical Patients

Без фазы С лечением Postoperative Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: immunonutrition, oral chlorhexidine decontamination.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Complications. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Perioperative Immunonutrition Intervention and Oral Decontamination on Postoperative Complications in Elderly: a Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Elderly patients are vulnerable to postoperative complications. Preoperative malnutrition and poor oral hygiene are risk factors for postoperative complications especially pulmonary complications. This study aims to investigate the feasibility and efficacy of perioperative oral decontamination and immunonutrition supplement on reducing postoperative complications in elderly surgical patients.

Подробное описание

This study is a prospective, single center, two-by-two factorial randomized controlled trial to evaluate the feasibility and efficacy of perioperative oral chlorhexidine decontamination and immunonutrition supplementation on postoperative complications in elderly surgical patients. Patients aged 65 years and older who are scheduled for elective non-cardiac surgeries will be recruited and randomized into four groups in 1:1:1:1 ratio (oral decontamination vs routine oral care with/without immunonutrition supplementation).

Вмешательства

  • Пищевая добавка immunonutrition
    Patients in the intervention group will receive additional immunonutrition supplementation, which is oral intake of ORAL IMPACT™ 2 servings per day from the day of allocation at the preoperative anesthesia clinic until the day before surgery.
  • Поведенческое oral chlorhexidine decontamination
    Patients in the intervention group will receive oral chlorhexidine decontamination using 0.12% chlorhexidine oral rinse twice daily from the day before surgery until postoperative day 3.

Первичные конечные точки

  • postoperative pulmonary complications [Срок оценки: within 7 days after surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • postoperative pneumonia [Срок оценки: within 7 days after surgery]
  • postoperative recovery [Срок оценки: within 30 days after surgery]
  • Comprehensive complication index (CCI) [Срок оценки: within 30 days after surgery]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From date of surgery until discharge day, assessed up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • age≥65 years;
  • undergoing non-cardiac surgery (expected duration >2 hours);
  • scheduled for general anesthesia and endotracheal intubation;
  • ASA classification I-IV;
  • with intermediate to high risk of respiratory complications assessed by ARISCAT score (Assess Respiratory Risk in Surgical Patients in Catalonia);
  • inform consent obtained

Критерии исключения

  • emergency surgery;
  • preoperative pneumonia;
  • allergic to chlorhexidine;
  • severe hepatic/renal dysfunction, incapable of oral feeding, with autoimmune diseases, taking immunosuppressant or immunoregulation medications, or with other contraindication to immunonutrition supplementation;
  • expected intervention of immunonutrition<3 days.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05679661 · K2870

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗