Comprehensive Geriatric Assessment for Perioperative Optimization in Cystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Perioperative geriatric assessment and intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Patients with muscle-invasive bladder cancer are often older and multimorbid, thus in an increased risk of perioperative mortality and morbidity in relation to radical cystectomy (RC). The aim of the study is to investigate the effect of perioperative Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) and tailored intervention in older, frail patients with bladder cancer undergoing RC.
Подробное описание
Patients will be randomized 1:1 and allocated into either control or intervention study arm. The control group will receive perioperative "care as usual" according to exciting principles and guidelines. The intervention will comprise a preoperative, thorough geriatric, multidisciplinary assessment, focused on optimizing health issues of expected importance in further course of surgery. Furthermore, postoperative ward rounds by a geriatric team will be conducted. Thus, the course of treatment for each patient will be a close interdisciplinary collaboration.
Вмешательства
- Другое Perioperative geriatric assessment and intervention
The intervention will comprise a preoperative, thorough geriatric, multidisciplinary assessment (CGA) and tailored interventions, focused on optimizing health issues of expected importance in further course of surgery. Furthermore, postoperative ward rounds by a geriatric team will be conducted. Thus, the course of treatment for each patient will be a close interdisciplinary collaboration.
Первичные конечные точки
- Days Alive and out of Hospital (DAOH) [Срок оценки: Within 90 days after cystectomy]
Вторичные конечные точки (8)
- Days Alive and out of Hospital (DAOH) [Срок оценки: Within 30 days after cystectomy]
- Complications [Срок оценки: Within 30 and 90 days after cystectomy]
- Length of stay [Срок оценки: Within 90 days after surgery]
- Hospital readmissions [Срок оценки: Within 30 and 90 days after cystectomy]
- Patient Quality of Life [Срок оценки: Within 30 and 90 days postoperatively]
- Patient Quality of Life [Срок оценки: Within 30 and 90 days postoperatively]
- Mortality [Срок оценки: Within 30 and 90 days after cystectomy]
- Chair stand test (CST) [Срок оценки: 3 weeks postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with muscle-invasive bladder cancer and scheduled radical cystectomy.
- Planned urinary diversion with an ileal conduit
- Age ≥ 65 years.
- Patients considered frail by G8 screening tool (total score ≤14).
Критерии исключения
- Patients who refuse or are not able to provide informed consent.
- Patients who do not speak or understand Danish.
- Planned concomitant nephroureterectomy or other major surgical intervention at the same time as RC
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Odense University Hospital — Odense
Идентификаторы
NCT: NCT05679557 · 1-10-72-182-22