Меню
Идёт набор NCT05678452

Comparative Study Between Safety and Effectiveness of High Versus Low Power HOLEP

Без фазы С лечением Benign Prostatic Hyperplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HOLEP for treating BPH.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Benign Prostatic Hyperplasia. Базовые параметры: от 45 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between Safety and Efficacy of High Versus Low Power HOLEP in Enucleation of the Prostate; Prospective Randomized Double Blind Trial

Обзор

Holmium laser enucleation (HOLEP) has became a standard of treatment of large prostates that indicates surgery. HOLEP is widely used nowadays. Many settings are used but no optimal setting was world wide adopted. The aim of this trial is to assess the Low-power Holmium laser enucleation of the prostate (LP-HoLEP)and compare to high-power (HP-HoLEP) for enucleation efficiency pertaining to the advantages of lower cost and minimal postoperative dysuria, storage symptoms, and negative sexual impact.

Вмешательства

  • Процедура HOLEP for treating BPH
    HoLEP will be performed using 100W Versapulse, Luminis Inc., with 2J/25Hz for LP-HoLEP and 2J/50Hz for HP-HoLEP.

Первичные конечные точки

  • Enucleation Efficiency [Срок оценки: 3 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Dysuria will be assessed by dysuria visual analog scale [Срок оценки: 2 weeks]
  • The complications of both techniques [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • large prostate indicated for surgical intervention.

Критерии исключения

  • prostate cancer
  • recurrent adenomas
  • associated neurologic factors that may affect outcomes (e.g., neurogenic bladder)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Urology department - AlAzhar university — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT05678452 · low and high power HOLEP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗