Меню
Идёт набор NCT05678413

Role of Paclitaxel in Stricture Urethra

Без фазы С лечением Stricture Urethra

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DVIU with paclitaxel injection, DVIU.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stricture Urethra. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Paclitaxel in Prevention of Stricture Recurrence After Direct Visual Internal Urethrotomy (DVIU); Prospective Clinical Trial

Обзор

Stricture urethra is a common disease and has various causing factors. The most common performed procedure is direct visual internal urethrotomy (DVIU), but unfortunately has a high recurrence rates. Multiple trial were performed to improve the outcomes of DVIU. Various intralesional injections were used. in this trial we will evaluate intralesional paclitaxel injection following DVIU.

Вмешательства

  • Процедура DVIU with paclitaxel injection
    Cystourethroscopy will be performed using a 22 Fr rigid cystoscope to allow for ureteric catheter 3F/a wire to be passed through the stricture and into the urinary bladder. DVIU will be performed by cold-knife incisions at the 12-, 3-, and 9 o'clock positions through the full thickness of the fibrosis to healthier appearing tissue. A 23 Fr Wolf (Vernon Hills, IL) injection scope and a standard injection needle was used to inject 30 mg/5mL of paclitaxel vial, 1.5 mL will be injected along the len
  • Процедура DVIU
    DVIU

Первичные конечные точки

  • Success of treatment [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Anterior urethral stricture
  • Short strictures (less than 2 cm)
  • International Prostate Symptom Score less than 11 and maximum flow rate < 15 ml per second.
  • No previous treatment for stricture disease

Критерии исключения

  • Recurrent cases
  • Prior pelvic radiation
  • Associated other pathology or unresolved confounding etiologies (e.g. bladder neck contracture, neurogenic bladder, benign prostatic hyperplasia) were excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mohamed Fawzy Salman — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT05678413 · Intraurethral Paclitaxel

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗