Меню
Идёт набор NCT05678309

Establishment of a Patient Library in Patients With Pruritus Sine Materia

— Наблюдательное Pruritus Chronic Pruritus Itch

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood samples, skin swab sample, skin biopsy sample, Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pruritus, Chronic Pruritus, Itch. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Very little is currently known about the pathophysiology of pruritus sine materia according to the etiology. The creation of this cohort should make it possible to improve our clinical and biological knowledge according to the etiology, by collecting blood, skin, feces, and clinical data.

Подробное описание

At inclusion, 52.5 ml of blood will be collected, then an additional skin biopsy and a skin swab. Five questionnaires will be filled in by the patient.

At 6 months, then every years for 5 years, the same 5 questionnaires will be collected as well as the clinical data. However, no more biological samples will be collected.

Вмешательства

  • Другое Blood samples
    At inclusion : * 52.5 ml of blood : * 24 ml plasma * 20 ml serum * 6 ml DNA * 2.5 ml RNA
  • Другое skin swab sample
    At inclusion a skin swab sample will be collected
  • Другое skin biopsy sample
    At inclusion a skin biopsy sample will be collected
  • Другое Questionnaires
    At inclusion, at 6 months and every year, the patient will respond to 5 questionnaires : Brest questionnaire, 5-D itch scale, Dermatology Life Quality Index, Itchy Quality of Life and Hospital Anxiety and Depression Scale

Первичные конечные точки

  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • Clinical description of the pruritus [Срок оценки: 5 years]
  • 5-D itch scale questionnaire [Срок оценки: 5 years]
  • Dermatology Life Quality Index questionnaire (DLQI) [Срок оценки: 5 years]
  • Hospital anxiety and depression questionnaire (HAD) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of pruritus sine materia
  • Collection of consent
  • Adult

Критерии исключения

\- Refusal to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de dermatologie, CHRU BREST — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT05678309 · 29BRC17.0168

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗