Меню
Идёт набор NCT05677243

Observational Study on the Treatment of Trigeminal Neuralgia by Radiosurgery

— Наблюдательное Trigeminal Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trigeminal Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Monaco
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the outcome of patient treated by radiosurgery on LINAC with high dose rate for classical trigeminal neuralgia

Подробное описание

This retrospective and prospective case-series hospital-based study will be conducted in all patients with trigeminal neuralgia treated by radiosurgery on LINAC at the Centre Hospitalier Princesse Grace from april 2018 to january 2028. Patients will be treated with frameless technic and receive 90 Gy delivered with high dose rate on the intra cisternal portion of the trigeminal nerve.

Первичные конечные точки

  • Pain relief [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Toxicity of radiosurgery [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 and 10 years]
  • Variation of quality of life [Срок оценки: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 and 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Classical trigeminal neuralgia according the International Classification of Headache Disorders
  • Trigeminal neuralgia resistant to the maximum tolerated medical therapy, with pain intensity according to the Barrow Neurological Institute (BNI) score IV or V.
  • Patients aged > 18

Критерии исключения

  • Patients suffering from secondary Trigeminal neuralgia (tumour in the cerebellopontine angle, arteriovenous malformation or multiple sclerosis)
  • Previous history of radiosurgery procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Monaco · 1 центр
  • Centre Hospitalier Princesse Grace — Monaco

Идентификаторы

NCT: NCT05677243 · 21-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗