Меню
Идёт набор NCT05675527

PRP for Glenohumeral Osteoarthritis

Фаза IV С лечением Shoulder Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-dose PRP, High-dose PRP, Saline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shoulder Osteoarthritis. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcomes Following Single Injections of Low-dose Platelet-rich Plasma (PRP), High-dose PRP, or Saline in Patients With Glenohumeral OA: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The glenohumeral joint is the third most common large joint to be affected by OA. Conservative treatments include physical activity, corticosteroid injections, and medications. PRP is an emerging treatment that has shown efficacy in different musculoskeletal conditions. The use of PRP for glenohumeral OA has been described sparingly in the literature but has shown efficacy in a couple studies and case reports. However, all of the previous studies investigating PRP for glenohumeral OA have focused on low-dose PRP preparations (\~3X), and none have compared PRP treatment to saline treatment. This study aims to compare outcomes following single injections of low-dose PRP, high-dose PRP, or saline in patients with glenohumeral osteoarthritis.

Вмешательства

  • Биопрепарат Low-dose PRP
    Injection
  • Биопрепарат High-dose PRP
    Injection
  • Другое Saline
    Injection

Первичные конечные точки

  • American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Shoulder Score [Срок оценки: 3 months post-injection]
Вторичные конечные точки (6)
  • Average numerical rating scale (NRS) pain score [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]
  • Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10 Global Health measure [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]
  • PROMIS-Upper Extremity computer adaptive test (CAT) [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]
  • Medication use [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]
  • PROMIS Sleep Disturbance [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Up to 12 months post-injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-100 years old
  • Average NRS pain greater than or equal to 5/10 as a direct result of glenohumeral osteoarthritis (any severity: mild, moderate, or severe) and/or chondral lesion or loss
  • At least 3 months of pain after onset of symptoms that has failed conservative treatments, including physical therapy
  • MRI of the affected joint
  • Transient relief of symptoms after a diagnostic intra-articular injection into the joint
  • Email address or network access

Критерии исключения

  • Inability to hold non-steroidal anti-inflammatory drugs for 2 weeks prior and 1 month after the injection
  • Prior platelet-rich plasma injection
  • Steroid injection within 3 months of the initial injection
  • Hyaluronic acid within 6 months of the initial injection
  • Involved in workers' compensation or active litigation involving the affected joint
  • History of Plavix use
  • Known uncontrolled systemic illness (uncontrolled diabetes, HIV, vasculitis, autoimmune/autoinflammatory disease)
  • Presence of acute fractures or gross mechanical deformities
  • Concurrent "uncontrolled" cervical disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hospital for Special Surgery — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05675527 · 2022-0720

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗