Меню
Идёт набор NCT05675397

Preterm Donor Human Milk Supplementation of Mother's Own Milk in VLBW Infants

Без фазы С лечением Prematurity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: donor human milk.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prematurity. Базовые параметры: 1 Day — 3 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Греция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supplementation of Mother's Own Milk With Preterm Donor Human Milk: Impact on Morbidity and Growth in Very Low Birth Weight Infants

Обзор

This prospective randomized controlled trial aims to investigate whether feeding very low birth weight (VLBW) infants with Mother's own milk (MOM) supplemented with either preterm (PDM) or term donor milk (TDM), when MOM is insufficient, has a positive impact on infants' protein intake, growth and morbidity.

Подробное описание

Mother's own milk (MOM) is the optimal nutrition for preterm infants. When MOM is not sufficient, pasteurized donor milk (DM) is the best alternative according to current recommendations. Donor milk is primarily derived from mothers of term-born infants for the first six months of lactation. However, this term milk presents significant differences compared to preterm human milk which has higher protein concentration and more caloric energy.

The investigators hypothesized that feeding VLBW infants with preterm donor milk (PDM) in combination with MOM may positively influence the protein intake and, consequently, the infants' growth. The aim of the current study is to assess whether MOM supplementation with PDM has any beneficial effects on the nutrition, growth and morbidity in VLBW infants.

Вмешательства

  • Пищевая добавка donor human milk
    Pasteurized preterm donor milk (PDM) versus term donor milk (TDM) will be provided to the study population following randomization, as supplementary to mother's own milk (MOM) or as alternative feeding

Первичные конечные точки

  • Assessment of infants' growth [Срок оценки: From randomization to discharge, up to 40 weeks of postconceptional age (term equivalent age)]
  • Assessment of protein intake [Срок оценки: From randomization to discharge, up to 40 weeks of postconceptional age (term equivalent age)]
  • Assessment of morbidity [Срок оценки: From randomization to discharge, up to 40 weeks of postconceptional age (term equivalent age)]

Критерии участия

Критерии включения

  • VLBW infants with birth weight <1500g born to mothers who agree to provide donor milk for the first three weeks of life (donor milk period) if their own milk quantity is insufficient

Критерии исключения

  • Congenital anomalies
  • Chromosomal disorders
  • Metabolic diseases
  • Feeding with formula at any point during the first 3 weeks of life (donor milk period)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Греция · 2 центра
  • Neonatal Intensive Care Unit, "Elena Venizelou" General and Maternal Hospital — Athens
  • First Department of Pediatrics, National and Kapodistrian University of Athens — Athens

Публикации

  • Gialeli G, Kapetanaki A, Panagopoulou O, Vourna P, Michos A, Kanaka-Gantenbein C, Liosis G, Siahanidou T. Supplementation of Mother's Own Milk with Preterm Donor Human Milk: Impact on Protein Intake and Growth in Very Low Birth Weight Infants-A Randomized Controlled Study. Nutrients. 2023 Jan 21;15(3):566. doi: 10.3390/nu15030566. PMID 36771273

Идентификаторы

NCT: NCT05675397 · 6116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗