Меню
Набор скоро начнётся NCT05675124

Comparison of Needlescopic vs. Conventional Laparoscopic Adrenalectomy for Tumor Less Than 4 cm

Без фазы С лечением Post Operative Pain, Acute

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Needlescopic laparoscopic adrenalectomy, conventional laparoscopic adrenalectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain, Acute. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Comparison of Needlescopic Versus Conventional Laparoscopic Adrenalectomy for Unilateral Adrenal Tumors Less Than 4 cm in Diameter Among Patients With Primary Aldosteronism

Обзор

The investigator conduct a randomized clinical trial for the needlescopic and conventional laparoscopic adrenalectomy to assess whether mini laparoscopic adrenalectomy is better than conventional laparoscopic adrenalectomy in terms of pain, complication rate , and wound cosmetics

Подробное описание

If the participant with unilateral PA tumor less than 4cm is willing to enter the clinical trial, he/she will be randomly assigned to two groups (conventional vs needlescopic laparoscopic adrenalectomy) in a 1:1 ratio, followed by preoperative assessement. All procedures were performed by experienced laparoscopic urologists (number of complex laparoscopic procedures \> 50 cases/yr for 10 yrs). The participant were blinded to the type of surgical procedure underwent until the pain assessment was completed in the morning of the second days after surgery

Вмешательства

  • Устройство Needlescopic laparoscopic adrenalectomy
    Compared with traditional laparoscopic surgery using 5-12 mm instruments, the wound of needlescopic laparoscopic surgery is smaller. Postoperative pain and recovery are also better than traditional laparoscopic surgery.
  • Устройство conventional laparoscopic adrenalectomy
    conventional laparoscopic adrenalectomy

Первичные конечные точки

  • Timing that two consecutive VAS less than 3 points [Срок оценки: up to 1 month postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cumulative morphine dosing [Срок оценки: Right after adrenalectomy until the morning of post-op Day 2 ( before the wound dressing change)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over the age of 20 years old.
  • Primary aldosteronism with unilateral adrenal lesions smaller than 4 cm
  • Indications for laparoscopic surgery.
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Over 80 years old
  • Suspected adrenal malignancy or pheochromocytoma
  • Other concurrent surgery
  • Patients who underwent bilateral adrenal tumor resection at the same time
  • History of peritonitis or having undergoing major ipsilateral abdominal surgery.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class III or IV (with severe cardiovascular disease, uncontrolled hypertension, diabetes, chronic pulmonary obstructive pulmonary disease, morbid obesity (BMI > 40), dialysis patients, myocardial infarction, stroke, coronary artery disease, liver or coagulation dysfunction, etc.)
  • Opioid addiction
  • Patient have side effects from taking of acetaminophen, celecoxib or opioids
  • Acute intoxication of alcohol, sleep aids, anesthetics, centrally acting analgesics, opium or psychotropic drugs has occurred.
  • Patients using monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) concurrently or within the past 14 days.
  • Patients with chronic pain or respiratory depression (such as chronic obstructive pulmonary disease)
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Публикации

  • Liao CH, Lai MK, Li HY, Chen SC, Chueh SC. Laparoscopic adrenalectomy using needlescopic instruments for adrenal tumors less than 5cm in 112 cases. Eur Urol. 2008 Sep;54(3):640-6. doi: 10.1016/j.eururo.2007.12.028. Epub 2007 Dec 26. PMID 18164803
  • Chueh SC, Chen J, Chen SC, Liao CH, Lai MK. Clipless laparoscopic adrenalectomy with needlescopic instruments. J Urol. 2002 Jan;167(1):39-42; discussion 42-3. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65378-5. PMID 11743271

Идентификаторы

NCT: NCT05675124 · 202204074RINC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗