Меню
Идёт набор NCT05674695

Spanish Academy of Dermatology and Venereology Registry of Atopic Dermatitis Therapy

— Наблюдательное Dermatitis, Atopic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ciclosporin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dermatitis, Atopic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Spanish Registry of Systemic therapy in atopic eczema, BIOBADATOP, assesses drug safety and treatment effectiveness as well as treatment impact on quality of life in children and adults with atopic eczema receiving systemic immuno-modulatory therapies in Spanish daily practice. The main objectives are: 1. To assess short and long-term safety of systemic therapies (including phototherapy) for atopic eczema (pharmacovigilance). 2. To assess short and long-term effectiveness of systemic therapies, providing a basis for shared decision making and guidelines. Secondary objectives are: 1. To assess short and long-term safety of topical therapies for atopic eczema. 2. To assess effectiveness of different methods of care, including patient training. 3. To describe atopic dermatitis comorbidities.

Вмешательства

  • Препарат Ciclosporin
    Any systemic drug used for atopic dermatitis in clinical practice

Первичные конечные точки

  • Rates of adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 3 years]
  • Relative rate of adverse events [Срок оценки: through study completion, an average of 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Eczema Area and Severity Index (EASI) [Срок оценки: Change between baseline and 6 months]
  • Change in Patient Oriented Eczema Measure (POEM) [Срок оценки: Change between baseline and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Paediatric and adult patients with atopic eczema who due to the severity of their disease and/or impact on quality of life are commencing on or switching to a specific systemic immuno-modulatory agent (e.g. CyA, AZA, MTX or new/biologic treatments) for the first time in their life (might have received others, but not this specific one).
  • Diagnosis of atopic eczema in keeping with the UK/Irish diagnostic criteria.
  • Willingness to comply with all study requirements.

Критерии исключения

  • Insufficient understanding of the study by the patient and/or parent/guardian.
  • Patients who are currently participating in a randomised clinical trial.
  • Intention to move to a different geographical area in a short-term (next 3 months).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 9 центров
  • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol — Badalona
  • Hospital General Universitario de Alicante — Alicante
  • Hospital del Mar IMIM — Barcelona
  • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín — Las Palmas
  • Hospital Infanta Leonor — Madrid
  • Hospital Universitario de la Princesa — Madrid
  • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra — Pontevedra
  • Hospital Universitario y Politécnico la Fe — Valencia
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT05674695 · FAE-ATO-2018-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗