Меню
Идёт набор NCT05674513

Disparities in Emergency Contraceptive Metabolism Dictate Efficacy

Фаза IV С лечением Contraceptive Usage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ulipristal acetate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Contraceptive Usage. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to learn more about why some people are at greater risk for oral emergency contraceptive failure while others are not. The investigators want to learn if genetic differences impact the risk of emergency contraception failure.

Подробное описание

Each of us can respond differently to a drug or medication based on our genetics. An emergency contraceptive, ulipristal acetate or UPA, normally works by stopping or delaying the ovary from releasing an egg (ovulation). Our bodies break down UPA in order to use it through a system call the cytochrome P450 pathway but this pathway can be faster or slower depending on our genetics. The investigators want to learn more about how our individual genetic differences in this pathway change how the ovary responds to UPA. The overall goal of this research is to improve the effectiveness of emergency contraception for all people.

Вмешательства

  • Препарат Ulipristal acetate
    Evaluating the pharmacodynamic and pharmacokinetic outcomes after 1 dose of Ulipristal acetate 30mg in individuals with and without active CYP3A5 alleles

Первичные конечные точки

  • Delay in follicular rupture [Срок оценки: over 1 menstrual cycle (assessed up to approximately 30 days)]
  • Concentration of UPA [Срок оценки: 5 days after taking study drug]

Критерии участия

Критерии включения

  • Generally healthy women
  • Aged 18-40
  • regular menses (every 21-35 days) experiencing ovulatory cycles proven by a single progesterone level of 3 ng/mL or greater during the luteal phase of the screening cycle.

Критерии исключения

  • Pregnant, seeking pregnancy, or breastfeeding
  • Known allergy to study medication
  • Recent use of hormonal contraception
  • Irregular periods (<21 days or >35 day cycles)
  • Routine use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs
  • Metabolic disorders
  • Smoking
  • Any condition that would preclude the provision of informed consent
  • Using drugs (within 2 weeks of study enrollment) known to interfere with the metabolism of UPA as well as drugs known to be CYP3A4 inducers, inhibitors, or CYP3A drug substrates

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • OHSU — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT05674513 · STUDY00024952 · 1R01HD105866-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗