Идёт набор NCT05673915

Study of Transcranial Direct Current Stimulation to Treat Epilepsy

Без фазы С лечением Focal Epilepsy Generalized Onset Epilepsy Sleep-related Epileptic Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ActivaDose II 0.1 mA transcranial direct current stimulation (tDCS), ActivaDose II 2.0 mA transcranial direct current stimulation (tDCS).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Focal Epilepsy, Generalized Onset Epilepsy, Sleep-related Epileptic Encephalopathy. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) to Treat Epilepsy

Обзор

The purpose of this research is to see to what extent electrical stimulation applied to the scalp (transcranial direct current stimulation or tDCS) can reduce the number and intensity of epileptic seizures.

Подробное описание

tDCS for treatment of epilepsy has been studied previously with results suggesting that it can lead to a notable seizure reduction for a limited time period after the cessation of stimulation, e.g., about one month. Here, we assess further aspects of tDCS treatment protocols, including the feasibility and safety of at-home use.

Вмешательства

Устройство ActivaDose II 0.1 mA transcranial direct current stimulation (tDCS)
Stimulation setting 0.1 mA daily for a 2-month period. Each daily treatment will last for approximately 30 minutes.
Устройство ActivaDose II 2.0 mA transcranial direct current stimulation (tDCS)
Stimulation setting 2.0 mA daily for a 2-month period. A Each daily treatment will last for approximately 30 minutes.

Первичные конечные точки

Seizure Count [Срок оценки: 2 months]

Вторичные конечные точки (1)

EEG interictal discharge frequency [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

Clinical diagnosis of generalized onset or focal epilepsy or sleep-related epileptic encephalopathy.
Estimated to have at least 2 countable seizures per month or spike-wave index ≥50%.
Has not had control with at least 2 anti-seizure medicines.
Able to maintain a constant medication for duration of the study (rescue meds allowed).
Subject or legally authorized representative is able to understand consent and keep a seizure diary in English.