Меню
Набор по приглашению NCT05673551

VR-PAT During Home Burn Dressings - Multisite

Без фазы С лечением Burns Acute Pain Procedural Pain Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR-PAT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Burns, Acute Pain, Procedural Pain, Injuries. Базовые параметры: 6 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Clinical Trial of Smartphone Virtual Reality for Pain Management During Burn Care Transition

Обзор

This study will evaluate the effectiveness of smartphone Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT) as a pain distraction tool during repeated at-home burn dressing changes among 100 children (age 6-17 years) with a burn injury in comparison to 100 children with a burn injury who do not use the VR-PAT.

Подробное описание

In this two-group randomized clinical trial, participants will be randomly assigned to either the VR-PAT intervention group or control group (standard distraction techniques available in the home). Participants and caregivers in both groups will perform daily burn dressing changes (as prescribed by their physician) and afterward will answer questions about their pain and any medications used. Participants and caregivers in the intervention group will answer additional questions about their experience using the VR-PAT, ease of use, and helpfulness. Surveys will be repeated with each dressing changes for one week.

Вмешательства

  • Другое VR-PAT
    Smartphone-based Virtual Reality Pain Alleviation Tool (VR-PAT) via a lightweight, mobile VR headset

Первичные конечные точки

  • Change in self-reported pain [Срок оценки: Immediately following each dressing change for one week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Self-reported VR experience [Срок оценки: Immediately following each dressing change for one week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being treated for acute burn injury
  • Age 6-17 years, inclusive
  • Receiving their first outpatient clinic dressing change or being discharged from the ED or inpatient burn unit
  • Have a dressing that requires daily changes at home for at least 7 days after their first outpatient appointment or discharge from the hospital (ED or inpatient)
  • Patient and family caregivers can communicate (read and write) using English or Spanish
  • Reported at least moderate or worse NRS pain score of ≥3 (NRS 0-10 with 10 being worst pain) from the most recent dressing change.

Критерии исключения

  • Any wounds that may interfere with study procedures
  • Vision, hearing, or cognitive/motor impairments preventing valid administration of study measures
  • History of motion sickness, seizure disorder, dizziness, or migraine headaches precipitated by visual auras
  • Minors in foster care, prisoners, or currently pregnant
  • Suspected child abuse
  • Families who do not have access to a VR compatible smartphone.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus
  • Parkland Health & Hospital System — Dallas

Публикации

  • Lu A, Armstrong M, Alexander R, Vest E, Chang J, Zhu M, Xiang H. Trends in pediatric prescription-opioid overdoses in U.S. emergency departments from 2008-2020: An epidemiologic study of pediatric opioid overdose ED visits. PLoS One. 2024 Apr 17;19(4):e0299163. doi: 10.1371/journal.pone.0299163. eCollection 2024. PMID 38630653
  • Armstrong M, Price A, Coffey R, Noffsinger D, Thakkar RK, Fabia RB, Groner JI, Mandell S, Ni A, Xiang H. Smartphone virtual reality for pain management during pediatric burn care transition: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2025 May 13;26(1):157. doi: 10.1186/s13063-025-08860-4. PMID 40361220

Идентификаторы

NCT: NCT05673551 · STUDY00002851

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗