Меню
Идёт набор NCT05672784

Genicular Nerve Block Versus Its Combination With Infiltration Between Popliteal Artery and Capsule of Posterior Knee

Без фазы С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GNB plus standard analgesia, GNB plus IPACK block plus standard analgesia, standard analgesia (paracetamol and meloxicam).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Genicular Nerve Block Versus Its Combination With Infiltration Between Popliteal Artery and Capsule of Posterior Knee for Enhanced Recovery After Total Knee Arthroplasty

Обзор

Comparison of the analgesic and physical recovery effect of genicular nerve block (GNB) alone and (GNB + infiltration between popliteal artery and posterior capsule of the knee (IPACK) in patients undergoing total knee replacement

Подробное описание

Comparison of preemptive analgesia of (GNB) with (GNB+ IPACK) on postoperative pain control and recovery of knee physical activity in patient undergoing total knee replacement.

Вмешательства

  • Процедура GNB plus standard analgesia
    When patients are in supine position with a pillow under the popliteal fossa, we will target points next to superior medial, superior lateral, and inferior medial genicular arteries to block the superior medial, superior lateral, and inferior medial branches of genicular nerve. For identification, we will use color Doppler near the periosteal areas (the junctions of the epicondyle with the shafts of the femur and tibia, accordingly). using a 12 MHz linear transducer (XarioTM SSA-660A, Toshiba Me
  • Процедура GNB plus IPACK block plus standard analgesia
    IPACK block will be done when the patients in supine position with the knee flexed in 45 degree. using a low frequency transducer at a depth of 3.5-4 cm positioned transversely, 2-3 cm above the patella and over the medial aspect of the knee, we will identify the distal part of the shaft of the femur and the popliteal artery with sliding the transducer proximally and distally (If the two femoral condyles appear first, proximal sliding of the probe, so the humps of the femoral condyles will disap
  • Препарат standard analgesia (paracetamol and meloxicam)
    (paracetamol 1 gm 3 times a daily and meloxicam (15 mg) once aday.

Первичные конечные точки

  • 2 hours visual analogue scale [Срок оценки: at 2 hour postoperative.]
  • 4 hours visual analogue score [Срок оценки: at 4 hours postoperative]
  • 6 hours visual analogue score [Срок оценки: at 6 hours postoperative]
  • 8 hours visual analogue score [Срок оценки: at 8 hours postopertaive]
  • 12 hours visual analogue score [Срок оценки: at 12 hours postoperative]
  • 18 hours visual analogue score [Срок оценки: at 18 hours postoperative]
  • 24 hours visual analogue score [Срок оценки: at 24 hours postoperative]
Вторичные конечные точки (7)
  • • Time of performance of block [Срок оценки: from putting of U.S probe till the end of block procedure]
  • • Total morphine consumption [Срок оценки: at 24 hours post-operatively]
  • •incidence of Anticipated side effect [Срок оценки: at 24,48 hours postoperative]
  • degree of maximum active flexion and extension of the knee [Срок оценки: at 24 hours post operative]
  • walk test [Срок оценки: at 24 hours post operative]
  • holding quadriceps muscle [Срок оценки: at 24 hours post operative]
  • time up and go (TUG) [Срок оценки: at 24 hours post operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged between 21 to 60 years
  • undergoing primary unilateral elective total knee arthroplasty under spinal anesthesia
  • Having informed consents
  • patients with physical status ASA I \& II
  • both genders
  • body mass index less than 40 kg/m2.

Критерии исключения

  • patients with Peripheral vascular disease
  • patients with history of allergy to local anesthesia or opioid analgesia,
  • those on anti-platelet, anticoagulant or B blocker drugs
  • Patients with acute decompensated heart failure
  • Patients with hypertension
  • Patients with heart block
  • Patients with coronary disease
  • Patients with bronchial asthma
  • Patients with bleeding disorders
  • Patients with compromised renal or hepatic function
  • pregnant female.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Heba M Fathi — Zagazig

Публикации

  • Fathi HM, Fahmy AM, Shaker MA, Kamel AAF. Comparison of genicular nerve block and its combination with IPACK block for analgesia and recovery after total knee arthroplasty: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2025 Nov 29;25(1):601. doi: 10.1186/s12871-025-03408-0. PMID 41318369

Идентификаторы

NCT: NCT05672784 · 9577/19-9-2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗