Меню
Идёт набор NCT05672368

The da Vinci Single Port Robotic System for Use in Abdominal and Pelvic Surgical Procedures

Фаза II С лечением Disease or Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot-Assisted Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disease or Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Study of the Da Vinci Single Port (SP) Robotic System for Abdominal and Pelvic Procedures

Обзор

This phase II trial test the effectiveness and safety of a single-port robotic device (the da Vinci single port \[SP\]1098) for use in abdominal and pelvic surgeries. The da Vinci SP1098 robotic device can be used to perform less invasive surgeries that allow entry into the body through a single, small incision. The use of this device during surgery may allow surgeons to perform complex procedures that result in less pain, fewer complications and side effects, and improved recovery.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate the effectiveness and safety for abdominal and pelvic procedures of a single-port robotic device (da Vinci SP1098) that is Food and Drug Administration (FDA)-approved for other indications, specifically urological and transoral otolaryngology surgical procedures.

OUTLINE:

Patients undergo surgery using the da Vinci SP1098 robotic system on study.

Вмешательства

  • Устройство Robot-Assisted Surgery
    Undergo surgery using the da Vinci SP device

Первичные конечные точки

  • Conversion of operation to laparotomy [Срок оценки: Within 30 days of operation]
  • Incidence of major surgical complications [Срок оценки: Within 30 days of operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documented informed consent of the participant and/or legally authorized representative
  • Any patient scheduled to undergo robot-assisted abdominal or pelvic procedures
  • Age > 18 years

Критерии исключения

  • Body mass index (BMI) > 45
  • Contraindications to minimally invasive surgery including chronic obstructive pulmonary disorders
  • Past history of failed attempt of minimally invasive abdominal or pelvic surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • City of Hope Comprehensive Cancer Center — Duarte

Идентификаторы

NCT: NCT05672368 · 22446 · NCI-2022-10346 · 22446 · P30CA033572

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗