Меню
Идёт набор NCT05671198

Sonographic Diaphragm Function in AECOPD

— Наблюдательное Copd

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound of the diaphragm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Copd. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasound of the Diaphragm As Physiological Biomarker in Acute Exacerbations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Обзор

The study will be conducted as a single-center, prospective cohort study. The primary objective of this study is to investigate the responsiveness of sonographic parameters of diaphragm to detect change in Borg score for dyspnea during hospitalisation for AECOPD without respiratory acidosis.

Подробное описание

To investigate the responsiveness of sonographic parameters to detect change in Borg score for dyspnea during hospitalisation for AECOPD without respiratory acidosis, we propose a prospective cohort design.

After inclusion, participants will have assessment of diaphragm function (excursion, thickness, thickening fraction) using ultrasound within 48 hours of admission to the emergency ward, striving to assessment within 24 hours of admission. Additionally, dyspnea grade will be assessed using validated questionnaires.

Further diagnostic work-up and treatment for AECOPD is performed at the discretion of the treating physician.

Both ultrasound measurements and dyspnea grade questionnaires will be repeated when the participant is reported suitable for hospital discharge by the treating physician.

Вмешательства

  • Диагностический тест Ultrasound of the diaphragm
    Sonographic parameters of the diaphragm: * Thickening Fraction (TF); (Diaphragm thickness end-inspiration- Diaphragm thickness end-expiration) / Diaphragm thickness end-expiration. (continuous variable). * Diaphragm end-expiratory thickness: Diaphragm thickness at end-expiration (continuous variable) * Diaphragm excursion (DE): diaphragm inspiratory amplitude during deep breathing (continuous variable).

Первичные конечные точки

  • - To investigate the responsiveness of sonographic parameters to detect change in Borg score for dyspnea during hospitalisation for AECOPD without respiratory acidosis. [Срок оценки: from admission till hospital discharge (expected median of 5 days based on experience)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospitalisation primarily because of severe acute exacerbation of COPD
  • COPD, according to GOLD 2018 definition
  • Post-bronchodilator FEV1/FVC < 0,70 and FEV1% < 80%pred. within last 5 years

Критерии исключения

  • Respiratory acidosis (pH < 7.35 ánd PaCO2 > 6 kPA)
  • Need for (non-)invasive ventilation based on other criteria (e.g. severe hypoxia) upon presentation.
  • Established diagnosis of diaphragm diaphragm paralysis.
  • Inability for diaphragm imaging (e.g. mechanical ventilation, or unable to follow vocal instructions).
  • Those not able or unwilling to give written informed consent.
  • Pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Isala Klinieken — Zwolle

Идентификаторы

NCT: NCT05671198 · Diaphragm 002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗