Меню
Идёт набор NCT05671185

rTMS for Depressive, Positive and Negative Symptoms, and Physiological Indices of Schizophrenia Patients

Без фазы С лечением Schizophrenia and Related Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia and Related Disorders. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Therapeutic Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Depressive, Positive and Negative Symptoms, and Physiological Indices of Schizophrenia Patients

Обзор

Around 40% of schizophrenia patients present depressive symptoms, which are associated with elevated suicide and violence risk and poor prognosis and quality of life. Recent meta-analysis showed the effect size of antidepressants for depressive symptoms of schizophrenia patients was as low as 0.25, so new therapeutic approach is warranted. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a non-invasive, anesthesia-free brain stimulation therapy for treatment refractory depression. Currently, rTMS is classified as high-frequency stimulation (\>5Hz, usually 10Hz or 20Hz) and low-frequency inhibition (usually 1Hz). Intermittent theta burst stimulation (iTBS) is a new variant of rTMS, with stimulation frequency as high as 50Hz. Compared with high-frequency rTMS, iTBS has similar therapeutic effect and shorter stimulation duration. Up to now, studies exploring treatment effect of rTMS or iTBS for schizophrenia patients mainly focused on negative symptoms rather than depressive symptoms. Therefore, this study aims to explore treatment effect of rTMS or iTBS of depressive symptoms, negative symptoms, cognitive function and physiological indices for schizophrenia patients.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
    rTMS using Magstim TMS system is delivered at the left dorsolateral prefrontal cortex

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Calgary Depression Scale for Schizophrenia [Срок оценки: baseline (Day 1), Day 8, Day 15, Day 29, Day 57, Day 85]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change from Baseline in Positive and Negative syndrome scale [Срок оценки: baseline (Day 1), Day 8, Day 15, Day 29, Day 57, Day 85]
  • Change from Baseline in Negative symptoms assessment 16 [Срок оценки: baseline (Day 1), Day 8, Day 15, Day 29, Day 57, Day 85]
  • Change from Baseline in Clinical global impression [Срок оценки: baseline (Day 1), Day 8, Day 15, Day 29, Day 57, Day 85]
  • Change from Baseline in Self-Reported Graphic version of the Personal and Social Performance Scale [Срок оценки: baseline (Day 1), Day 8, Day 15, Day 29, Day 57, Day 85]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 20 years
  • Able to give informed consent
  • Diagnosed with schizophrenia or schizoaffective disorder according to DSM-5
  • Has a score ≥ 7 on Calgary depression scale for schizophrenia
  • The principal psychotropic agents are not changed within one month of the first session of rTMS

Критерии исключения

  • DSM-5 defined substance use disorder (excluding tobacco) in the past 3 months
  • Have clinically relevant cognitive impairment (e.g., delirium, intellectual disability or MMSE < 15)
  • With electronic and/or magnetic implants (e.g. pacemaker, implantable cardioverter defibrillator \[ICD\], cerebral shunts, cochlear implant, etc.)
  • With metallic or mechanic fragments (e.g., screws, plates, stents, clips, etc.)
  • Pregnant, or has a pregnancy plan within 3 months
  • With any known or history of neurological conditions including cerebral vascular accidents, epilepsy (or epileptiform waves detected by EEG prior to the first session of rTMS), brain tumor or space occupying lesion
  • Received rTMS or iTBS treatment within 3 months
  • Has a clinically significant abnormality on the screening examination that might affect safety, study participation, or confound interpretation of study results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch — Douliu, Yunlin

Идентификаторы

NCT: NCT05671185 · 202210011DINC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗