Меню
Идёт набор NCT05670951

Efficacy and Safety of ELGN-2112 on Intestinal Malabsorption in Preterm Infants

Фаза III С лечением Intestinal Malabsorption

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ELGN-2112, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intestinal Malabsorption. Базовые параметры: 1 Day — 5 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Double-Blind, Randomized, Two-Arm, Parallel-Group, Placebo Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of ELGN-2112 on Intestinal Malabsorption in Preterm Infants

Обзор

The study will evaluate the effect of ELGN-2112 on intestinal malabsorption in preterm infants.

Вмешательства

  • Препарат ELGN-2112
    Human insulin \[rDNA\]
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Numbers of days to achieve full enteral feeding [Срок оценки: 28 days or discharge from hospital]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female pre-term infant 26 and up to 32 weeks gestation. Gestational age matching (±2 weeks) between maternal dates and/or early antenatal ultrasound
  • Birth weight ≥ 500g
  • Singleton or twin birth

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Laniado Hospital — Netanya

Идентификаторы

NCT: NCT05670951 · FIT-PIV

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗