Меню
Набор по приглашению NCT05670626

Correlation Between Preoperative Refraction and Anterior Segment Parameters With ICL Vault

Без фазы С лечением Refractive Errors Myopia Myopic Astigmatism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Refractive Surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Refractive Errors, Myopia, Myopic Astigmatism. Базовые параметры: 21 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Correlation Between ICL Vault and Preoperative Refraction ( Spherical Equivalent) and Anterior Segment Parameters Measured by Optical Biometry and Scheimpflug Imaging

Обзор

This prospective non-comparative interventional study aims to analyse the pre-operative factors affecting the range of optimal ICL vaulting. the main question is what is the correlation between age, gender, spherical equivalent, white to white, anterior chamber volume and depth and postoperative vault? participants will do preoperative investigations ( specular microscopy, pentacam and biometry ) then refractive surgery (ICL implantation) followed by follow-up visits to assess the post-operative ICL vault and visual outcome.

Подробное описание

Procedure: Refractive error correction by implantable contact lens ( ICL) will be preceded by a Preoperative assessment of the patient's anterior segment using specular Microscopy, pentacam and biometry and full ophthalmic examination.

Post-operatively, visual acuity evaluation, intraocular pressure, and anterior and posterior segments examination using a slit lamp will be done on days 1 and 3 and then repeated after 1 month and 6 months Assessment of ICL vault measurement using pentacam scheimpflug imaging after 1 and 6 months will be done then a correlation between the ICL vault and the patient's refractive error and preoperative anterior segments parameters will be evaluated

Вмешательства

  • Процедура Refractive Surgery
    Phakic implantable contact lens ( ICL)

Первичные конечные точки

  • ICL vault size [Срок оценки: 1 month]
  • ICL Vault size [Срок оценки: 6 months]
  • Post Operative UCVA and BCVA [Срок оценки: 1-3 days]
  • Post Operative UCVA and BCVA [Срок оценки: 1 month]
  • Post Operative UCVA and BCVA [Срок оценки: 6 months]
  • Post Operative IOP [Срок оценки: 1 - 3 days]
  • Post Operative IOP [Срок оценки: 1 month]
  • Post Operative IOP [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age:21 - 45 years old.
  • High Myopia or Myopic astigmatism.
  • Patients with stable preoperative refraction for the previous 12 months.
  • Aqueous depth (ACD internal) = 2.8 mm or greater from the endothelial side using pentacam.
  • Patients who are not fit for LASIK.
  • No previous intraocular surgeries.

Критерии исключения

  • Patients with endothelial cell count < 2800 cells /mm2
  • Patients with corneal opacities
  • Patients with preoperative glaucoma, cataract, and retinal disease.
  • Patients with any systemic diseases especially collagen diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Alwatany Eye Hospital — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT05670626 · MD-360-2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗