Меню
Набор скоро начнётся NCT05669729

A Survey to Assess Participants', Caregivers', and Nurses' Use and Understanding of Educational Material on Velaglucerase Alfa (VPRIV) Home Infusion

— Наблюдательное Gaucher Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gaucher Disease. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Survey Among Patients, Caregivers and Home Infusion Nurses Based in the European Union to Assess Their Awareness and Understanding of Educational Materials Supporting VPRIV® Infusion at Home

Обзор

The main purpose of this survey is to determine participants', caregivers', and nurses' understanding and use of educational materials (EM) on VPRIV home treatment. EM includes an infusion diary and guide and an emergency plan related to VPRIV infusion given at home for Gaucher disease. The survey is conducted in European countries. Data will be collected directly from participants, caregivers, and nurses in form of a questionnaire, electronic or paper.

Подробное описание

The participants diagnosed with Gaucher disease receiving VPRIV® home infusion, their caregivers and home infusion nurses were observed in this study. This cross-sectional study will determine and assess the understanding of the educational material (EM), including infusion diary and emergency plan associated with VPRIV® home infusion in participants diagnosed with Gaucher disease, their caregivers and home infusion nurses.

The study will recruit approximately 30 participants/caregivers and 30 home infusion nurses. The survey will be conducted through non-nominative web-based questionnaires that will be completed in approximately 10-15 minutes. All participants will be enrolled in a single observational group:

• VPRIV® Home Infusion

The trial will be conducted in home-based setting in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Italy, the Netherlands, and Spain.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants and Caregivers Aware of Educational Material (EM) [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Participants and Caregivers who Understand the EM [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Participants and Caregivers who Utilize the EM [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Home Infusion Nurses Aware of the EM [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Home Infusion Nurses who Understand the EM [Срок оценки: Day 1]
  • Percentage of Home Infusion Nurses who Utilize the EM [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gaucher disease participants who receive VPRIV® for home infusion and their caregivers.
  • Home infusion nurses administering VPRIV® to participants with Gaucher disease at home.

Критерии исключения

Potential respondents will be excluded if they have conflicts of interest with the survey (e.g., if they are employed by regulatory bodies, or pharmaceutical industry).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05669729 · TAK-669-4018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗