Меню
Идёт набор NCT05668182

A Case Series: TRUMATCH Graft Cage for Segmental Long Bone Defects

— Наблюдательное Tibia Fracture Humerus Fracture Femoral Fracture Long Bone Segmental Defect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TRUMATCH Graft Cage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tibia Fracture, Humerus Fracture, Femoral Fracture, Long Bone Segmental Defect. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Outcomes Utilizing the TRUMATCH Graft Cage for Segmental Long Bone Defects: A Case Series

Обзор

This project consists of a prospective case design. Study candidates will include all patients ages 18 and over who were evaluated at UCSD and found to have a critical-sized humerus, femur, or tibia segmental defect that would be fixed through surgery. Patients who consent to study participation will receive the TRUMATCH Graft Cage for their long bone segmental defect repair. Data on healing rates, complication rates, re-operation rates, time to return to normal activity, and pain levels will be collected for each participation. After 3 years of data collection, we will analyze this data to provide further insight on the utility of the TRUMATCH Graft Cage. Given the significant difficulty with repairing segmental long bone defects, it is imperative to evaluate novel systems to appropriately manage these injuries.

Вмешательства

  • Процедура TRUMATCH Graft Cage
    TRUMATCH Graft Cage for surgical repair of segmental long bone defect

Первичные конечные точки

  • Use of the TRUMATCH Graft Cage- Long Bone [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Healing Rates [Срок оценки: 2 years]
  • Reoperation Rates [Срок оценки: 2 years]
  • Complications [Срок оценки: 2 years]
  • Pain Scores [Срок оценки: 2 years]
  • Time to Return to Normal Activity [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Humerus, femur, or tibia segmental defects requiring surgery
  • Evaluation and treatment at UCSD
  • Ages 18 year and older
  • Abiltiy to understand the content of the patient information/informed consent form

Критерии исключения

  • Any not medically managed severe systemic disease
  • Their doctor has decided that it is in the patient's best interest to receive a different method of repair
  • Their doctor has determined that the patient has a condition that would make them unsuitable for participation in the study
  • Pregnancy or women planning to conceive within the subject participation period (1 year) note: pregnancy will be self-reported and no test will be performed to test for it
  • Prisoner
  • Participation in any other pharmacologic or medicinal product study within the previous month that could influence the results of this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Diego — San Diego

Идентификаторы

NCT: NCT05668182 · 210671

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗