Идёт набор NCT05667090

Effects of Multiple Mega-dose of Vitamin D3 Supplementation on Ameliorating Moderate to Severe Chronic Pain in Hemodialysis Patients

Без фазы С лечением Hemodialysis Chronic Pain Hyperparathyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Vitamin D, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hemodialysis, Chronic Pain, Hyperparathyroidism. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Тайвань
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Pain is a major complaint in hemodialysis (HD) patients. Concentrations of parathyroid hormone (PTH) \>250 pg/ml are associated with chronic pain. Visual Analogue Scale (VAS) score which is used to assess the pain severity is positively related to PTH levels. This study is aimed to assess the effects of multiple mega dosages vitamin D supplementations in HD patients with chronic pain. It's a single-center, parallel, double-blind randomized control trial that administrations of 576,000 IU once a week of vitamin D3 for 4 weeks or placebo are for 120 eligible subjects. VAS and laboratory tests including serum concentrations of 25(OH)D, calcium, phosphorus, PTH and C-reactive protein will be evaluated.

Вмешательства

Другое Vitamin D
Oral supplementaiton of 576,000 IU once a week of vitamin D3 for 4 weeks
Другое Placebo
Oral supplementaiton of placebo once a week for 4 weeks

Первичные конечные точки

Visual Analogue Scale of Pain [Срок оценки: Baseline (day 1)]
Visual Analogue Scale of Pain [Срок оценки: week 2 (day 8)]
Visual Analogue Scale of Pain [Срок оценки: week 3 (day 15)]
Visual Analogue Scale of Pain [Срок оценки: week 4 (day 22)]
Visual Analogue Scale of Pain [Срок оценки: week 5 (day 29)]

Вторичные конечные точки (5)

25(OH)D level [Срок оценки: Baseline (day 1) and week 5 (day 29) post-supplementation]
Serum calcium [Срок оценки: Baseline (day 1) and week 5 (day 29) post-supplementation]
Serum phosphorus [Срок оценки: Baseline (day 1) and week 5 (day 29) post-supplementation]
C-reactive protein (CRP) test [Срок оценки: Baseline (day 1) and week 5 (day 29) post-supplementation]
Concentrations of parathyroid hormone (PTH) [Срок оценки: Baseline (day 1) and week 5 (day 29) post-supplementation]

Критерии участия

Критерии включения

Haemodialysis subject ≥ 20 years old
iPTH > 250 pg/mL
Chronic pain with visual analogue scale (VAS) score ≥ 4
Voluntary to check serum 25(OH)D levels two times by his/her own payment during the study
Sign the informed consent