Engagement in Physical Activities and Sports in Adolescents With Diaphragmatic Hernia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Congenital Diaphragmatic Hernia. Базовые параметры: 12 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Identification of Obstacles and Facilitators to the Engagement in Physical and Sports Activities in a Population of Adolescents Operated on for a Diaphragmatic Hernia
Обзор
The objective is to understand how a population of adolescents - who have undergone diaphragm surgery within their first month of life (i.e. subjects who have been carriers of a rare impacting disease such as congenital diaphragmatic hernia (CDH)) - engages in physical and sports activities and what can be the hindering factors as well as the factors facilitating these practices. Based on self-questionnaires and semi-structured interviews, this research is a qualitative research in the field of human and social sciences. The qualitative survey will make it possible to report on the experience of the disease of children and parents; in parallel, a complete medical evaluation of the subjects (clinical and para-clinical) will be carried out. The analysis of the verbatim of the self-questionnaires and interviews with regard to the real physical capacities of the subjects, will be discussed.
Первичные конечные точки
- Self-questionnaire (for the subjects) [Срок оценки: At the time of inclusion]
- Self-questionnaire (for the subject's parents) [Срок оценки: At the time of inclusion]
- semi-directive interview of the subject [Срок оценки: At the time of inclusion]
- semi-directive interview of the subject's parents [Срок оценки: At the time of inclusion]
Вторичные конечные точки (2)
- study of the diaphragmatic kinetics by cardiac MRI [Срок оценки: At the time of inclusion]
- Self-questionnaire and interviews (for the subjects) [Срок оценки: At the time of inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Child/adolescent having undergone surgery for CDH in the first month of life, aged 12 to 18 years; absence of polypathology (i.e. diaphragmatic hernia not associated with another pathology); follow-up at the CDH reference centre, Lille site
- Written consent from both parents allowing the collection of data from the child/adolescent
- Written consent from the parent(s) agreeing to participate in the study by answering the questionnaires and the individual interview, for themselves and for their child
- Possibility of accessing equipment to conduct a video-conference interview if necessary.
Критерии исключения
- Parents or child/adolescent not understanding French
- Parents under guardianship or child under legal protection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- chu de Lille — Lille
Идентификаторы
NCT: NCT05666986 · 2021_0342 · 2021-A02518-33