Меню
Идёт набор NCT05666609

Fistula-in-ano in Infants and Children

Без фазы С лечением Fistula in Ano

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: placement of non-cutting seton (silicone).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fistula in Ano. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fistula-in-ano in Infants and Children: Prospective, Randomized Clinical Trail on the Duration of Non-cutting Seton Placement

Обзор

In this prospective, randomized trail, duration of non-cutting seton placement in patients with fistula-in-ano is evaluated.

Подробное описание

In this prospective, randomized trail, patients are treated in case of fistula-in-ano with non-cutting seton placement. They are then randomized 1:1 in either Group A (duration of placed seton for 4 weeks) or Group B (duration of placed seton for 12 weeks). Patients are participating after informed consent is obtained.

Вмешательства

  • Процедура placement of non-cutting seton (silicone)
    Treatment of Fistula in ano is conducted according to the institution's treatment guidelines. Silicon seton placement is conducted under general anesthesia. Identification of the FIA is secured by the insertion of a bulb-headed lacrimal probe, on which a silicon vessel loop is attached and pulled through the entire fistulous tract. In case of a perianal abscess, drainage and sphincter-sparing debridement is performed followed by secondary wound healing. The loop is ligated loosely outside the an

Первичные конечные точки

  • Recurrent fistula in ano [Срок оценки: 6 months after initial surgery]
  • Recurrent perianal abscess [Срок оценки: 6 months after initial surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • any patient with FIA and treatment with non-cutting seton placement in our institution
  • regardless of underlying diagnoses
  • age 0-18 years

Критерии исключения

  • none

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Pediatric Surgery — Erlangen

Идентификаторы

NCT: NCT05666609 · FIA2023-7

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗