Меню
Идёт набор NCT05665777

Chinese Medicine for Treating Chronic Pharyngolaryngitis

Фаза II С лечением Chronic Pharyngolaryngitis (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Qingyan Lihou Decoction, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pharyngolaryngitis (Disorder). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effectiveness and Safety of Qingyan Lihou Decoction for the Treatment of Chronic Pharyngolaryngitis: A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial

Обзор

A randomized, double-blinded, placebo-controlled clinical trial using a Chinese Medicine formula in treating Chronic pharyngolaryngitis. Subjects will be randomized into a treatment group or placebo group for 8 weeks, and then followed by an 8-week post-treatment visit.

Подробное описание

Chronic pharyngolaryngitis (CP), also known as chronic pharyngitis, is defined as the inflammation of the pharynx, which is at the back of the throat. CP is a common disease characterized by dry throat, sore throat, pharyngeal itching, dry cough, and difficulty in swallowing. In Western medicine, common treatment regimens for CP include lozenges, antibiotics, lasers, and cryotherapy. However, the above treatment modalities may not be effective, and the disease is likely to bounce back repeatedly.

Chinese medicine has been used for the treatment of CP for a long time. Many studies have shown that treatment using Chinese herbal medicine is effective in relieving the symptoms of CP.

This study is to evaluate the efficacy and safety of oral Qingyan Lihou Decoction in relieving the clinical symptoms of patients with CP.

Вмешательства

  • Препарат Qingyan Lihou Decoction
    Chinese medicine granules
  • Другое Placebo
    Placebo granules

Первичные конечные точки

  • The resolution rate of the clinical symptoms of CP [Срок оценки: 8 weeks]
  • Improvement of laryngeal signs [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Complete remission rate of Globus [Срок оценки: 8 weeks]
  • Complete remission rate of Globus symptom [Срок оценки: 16 weeks]
  • Visual analogue scale (VAS) of Globus symptom [Срок оценки: 8 weeks]
  • Visual analogue scale (VAS) of Globus symptom [Срок оценки: 16 weeks]
  • Change of Numeric rating scale of sore throat [Срок оценки: 8 weeks]
  • Change of Numeric rating scale of sore throat [Срок оценки: 16 weeks]
  • Changes of serum level of cytokines [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes of serum level of cytokines [Срок оценки: 16 weeks]
  • Changes of laryngeal hypersensitivity questionnaire (LHQ) [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes of laryngeal hypersensitivity questionnaire (LHQ) [Срок оценки: 16 weeks]
  • Changes of oral microbiome [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes of oral microbiome [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or above (Chinese subjects only);
  • Persistent symptoms of pharyngitis (sore throat, globus, dry throat, dry cough, throat irritation) for more than 3 weeks;
  • Determined to be the following Chinese medicine syndromes by Registered Chinese Medicine Practitioners (RCMPs): Wind-heat invading the upper-jiao, or phlegm heat or Yin deficiency;
  • Visual analog scale (VAS) score for pain ≥ 50 mm;
  • Numeric rating scale (NRS) ≥ 6; and
  • Be able to give voluntary written informed consent.

Критерии исключения

  • Known severe medical conditions, such as cardiovascular, liver or renal dysfunction, diabetes mellitus, cancers, cerebrovascular diseases, blood system diseases;
  • Concomitant use of steroids, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), anticoagulants, and immunotherapy within the past week;
  • Impaired hematological profile and liver / renal function exceed the upper limit of the reference value by 2 times;
  • Known Allergic rhinitis;
  • Known Gastroesophageal Reflux Disease (GERD);
  • Known cancer or suspected cancer of throat/oesophagus;
  • Mechanical obstruction of the throat accountable for the symptoms;
  • Known alcohol and/or drug abuse;
  • Known allergic history to any Chinese herbal medicines; and
  • Subjects who are known pregnant or lactating.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Hong Kong Institute of Integrative Medicine — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT05665777 · CP study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗