Using Biomarkers for Diagnosis, Risk Stratification of Post -Treatment Recurrence and Long-Term Surveillance of Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DetermaRX.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lung; Node, Adenocarcinoma of Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is an observational study of blood and tissue biomarkers. Investigators plan to evaluate the accuracy of lung cancer biomarkers found in the blood in determining if a lung nodule is cancer or benign. Investigators also plan to examine another biomarker found in the tumor tissue to identify participants after lung cancer surgery who have a high risk for recurrent cancer. Finally, investigators plan to determine if one of the blood-based biomarkers can be used to detect any late cancer recurrence.
Вмешательства
- Диагностический тест DetermaRX
A lung tissue biomarker to risk stratify patients immediately after curative lung cancer resections into groups with low risk versus intermediate-high risk for recurrence of cancer. Intermediate-high risk patients will be advised to undergo adjuvant chemotherapy with the expectation of decreasing their chance of recurrence. The effectiveness and toxicity of the adjuvant chemotherapy itself is considered not part of the study-just the decision to recommend adjuvant chemotherapy is the study inter
Первичные конечные точки
- Disease Free Survival [Срок оценки: Up to 5 years]
- Overall Survival [Срок оценки: Up to 5 Years]
Вторичные конечные точки (2)
- Tumor Malignancy [Срок оценки: At 6 Months]
- Cancer Recurrence [Срок оценки: At 6 Months]
Критерии участия
Критерии включения
- Potentially-resectable lung nodule 8-40 mm diameter suspected (no preop diagnosis) of being a clinically node-negative lung cancer \[clinical stage IA-IB (cT1a-T2aN0), <4cm diameter\].
- If surgical resection is recommended, patient will undergo surgery at Moffitt Cancer Center.
- If a definite tissue diagnosis is obtained and stereotactic body radiotherapy (SBRT) is the recommended treatment instead of surgery, the SBRT will be delivered at Moffitt Cancer Center.
- >18 years old, male or female.
- ECOG performance status 0-1.
- Agree to participate in the follow-up protocol.
- Any suspected primary lung cancer cell type (except a suspected typical carcinoid tumor, carcinoma in situ or minimally-invasive carcinoma).
- Ability to understand and the willingness to sign a written, informed consent document.
Критерии исключения
- Participants who are actively receiving any cancer treatment.
- Participants with uncontrolled intercurrent illness.
- Prior lung cancer within 5 years.
- Current active other major cancer except non-melanoma skin cancer.
- Patients with pure ground glass opacities (nodules) or hilar masses.
- Suspected typical carcinoid cell type (well-differentiated neuroendocrine carcinoma).
- Metastatic nodule (suspected) in the lung from an extrapulmonary cancer.
- Patient unable to provide informed consent.
- Prisoner or incarcerated individual.
- For surgical patients, a R1 or R2 resection.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- Moffitt Cancer Center — Tampa
Идентификаторы
NCT: NCT05665504 · MCC-21767