Меню
Идёт набор NCT05660161

This is a Study to Evaluate Nanofractures Technique in the Treatment of Cartilage Lesions

Без фазы С лечением Cartilage Damage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nanofracture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cartilage Damage. Базовые параметры: 16 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study to Evaluate the Functional Outcome of Nanofractures for the Treatment of Cartilage Lesions

Обзор

Articular cartilage lesions, with their inherent limited healing potential, remain a challenging problem for orthopaedic surgeons. Various techniques, both palliative and reparative, have been used to treat this injury with variable success rates. If not adequately treated, they may even lead to the development of early-onset osteoarthritis. Among all the available techniques, microfractures are used in restoring the cartilage tissue, especially in the deep and extended lesions. More recently, the need for minor bone trauma with still adequate bleeding resulted in the development of nanofractures. Nanofracturing means creating perforations with a smaller diameter that go deeper into the bone while damaging it less. This is supposed to reduce the injury to the subchondral bone and increase the amount of bone marrow-derived mesenchymal stromal cells at the bone surface. Thus, the aim of this pilot study is to evaluate the efficacy of nanofractures for the treatment of cartilage lesions of the knee, specifically focusing on the chondral healing that will be addressed with magnetic resonance imaging.

Вмешательства

  • Процедура Nanofracture
    The planned study intervention consists of nanofracture surgical procedure for the treatment of cartilage lesions of the knee. Nanofractures will be standardized 9 mm deep perforations in the subchondral bone. Under arthroscopic view, the cartilage lesion is shaved to expose the margins of the lesion and remove damaged tissue. After a satisfactory lesion debridement is performed, a nanofracture device (Plasmaconcept NanoFx®) is placed through the arthroscopic portal. The awl is repeatedly pene

Первичные конечные точки

  • Functional outcomes measured by International Knee Documentation Committee subjective score [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Functional outcomes measured by International Knee Documentation Committee subjective score [Срок оценки: 6 months, 24 months]
  • Activity level measured by Tegner score [Срок оценки: 6 months, 12 months, 24 months]
  • Knee pain on the Visual Analogic Scale [Срок оценки: 6 months, 12 months, 24 months]
  • Activity level measured by Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: 6 months, 12 months, 24 months]
  • Cartilage Repair Tissue measured by Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART) 2.0 score [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with cartilage lesions of the knee scheduled for surgery
  • Age 16-50
  • BMI between 18.5 and 30 points
  • Ability to give informed consent

Критерии исключения

  • Uncorrected knee instability
  • Meniscectomy > 50%
  • Uncorrected knee misalignment
  • Uncontrolled metabolic diseases
  • Inability to give informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • EOC — Lugano

Идентификаторы

NCT: NCT05660161 · ORL-ORT-037

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗