Меню
Идёт набор NCT05659589

Prognostic Role of the Uremic Toxin Indoxyl Sulfate on Vascular and Cardiac Functions During Acute Kidney Injury

Без фазы С лечением Acute Kidney Injury Uremic; Toxemia Vascular Dysfunction Cardiac Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Uremic; Toxemia, Vascular Dysfunction, Cardiac Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Acute kidney injury (AKI) is a frequent disease in conventional hospital departments and in intensive care units. It's associated with a high risk to develop chronic kidney disease (CKD), even after a single small AKI episode. It's also associated with an important morbi-mortality, particularly cardiovascular (CV). Some studies have already showed a link between AKI and CV risk but pathologic mechanisms implicated are still unknown. In AKI and CKD, numerous substances, called uremic toxins (UT) are accumulating in blood. In CKD, those toxins, and particularly Indoxyl sulfate (IS), are known to have cardiac and vascular deleterious consequences. However, in AKI, whether acute accumulation of UT may trigger CV complications is unknown. The purpose of this study is that during AKI, a high UT concentration, in particular IS, would be associated with early vascular and cardiac dysfunctions that can be characterized by the persistence of an accelerated pulse wave velocity (PWV). The main objective is to evaluate the correlation between UT concentrations (especially IS) and arterial stiffness (PWV measurement) at three months of an AKI episode in conventional hospital departments and in the intensive care unit of nephrology.

Вмешательства

  • Другое blood sample
    Blood sample withdrawal will be done and serum creatinine, IS, PCS, FGF-23, Angiopoietin-2, VCAM-1, E-Selectin and Troponin will be measured.

Первичные конечные точки

  • Change of pulse wave velocity (PWV) measurement from baseline [Срок оценки: at 3 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • Correlation between Para-cresyl Sulfate (PCS) concentration and PWV [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) concentration and PWV [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) concentration and arterial pressure measurement [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) concentration and cardiac diastolic function [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between IS concentration and arterial pressure measurement [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between IS concentration and cardiac diastolic function [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between Para-cresyl Sulfate (PCS) concentration and arterial pressure measurement [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation between Para-cresyl Sulfate (PCS) concentration and cardiac diastolic function [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years old.
  • Patients hospitalized in conventional hospital departments and in intensive care units of nephrology.
  • Patients with moderate to severe AKI (KDIGO 2 or 3) without dialysis.
  • AKI from functional or organic aetiology

Критерии исключения

  • Patients with severe CKD (GFR<45ml/min/1.73 m2) or with kidney transplants.
  • Patients with AKI from septic or obstructive aetiology.
  • Patients with AKI from toxic aetiology whose toxic would be also responsable of cardia toxicity.
  • Patients with sepsis or blood inflammation.
  • Patients with severe chronic cardia dysfunction.
  • Patients with arrhythmia or complete heart block.
  • Patients with peripheral artery occlusive disease.
  • Pregnancy.
  • Patients on palliative care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Amiens hospital — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05659589 · PI2021_843_0143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗