Меню
Идёт набор NCT05658081

Comparison of Two Stapled Antimesenteric Anastomosis for CD: a Randomized Control Trial Study

Без фазы С лечением Crohn Disease Recurrence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Kono-S group, Side-to-side group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Crohn Disease, Recurrence. Базовые параметры: 16 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Stapled Antimesenteric Functional End-to-end Anastomosis (Kono-S) Versus Stapled Antimesenteric Isoperistaltic Side-to-side Anastomosis for the Postoperative Recurrence of Crohn's Disease: a Randomized Control Trial Study

Обзор

The postoperative recurrence of Crohn's diseases (CD) remains high. Stapled anti-mesenteric functional end-to-end anastomosis was safe for CD patients. Its impact on the postoperative recurrence of CD was unknown. Whether it is superior than the conventional anastomosis (stapled antimesenteric isoperistaltic side-to-side anastomosis) needs explored. The trial aims to compare the different impacts of the two antimesenteric anastomosis configurations on the anastomotic recurrence following bowel resection.

Вмешательства

  • Процедура Kono-S group
    patients in this arm will receive stapled Kono-S anastomosis after bowel resection
  • Процедура Side-to-side group
    patients in this arm will receive stapled antimesenteric isoperistaltic side-to-side anastomosis after bowel resection

Первичные конечные точки

  • the endoscopic recurrence rate at 1 year after surgery [Срок оценки: at 1 year after surgery(6-18month)]
Вторичные конечные точки (5)
  • the clinical recurrence rate at 1 and 5 year after surgery [Срок оценки: 1 and 5 year after surgery]
  • the surgical recurrence rate at 1 and 5 year after surgery [Срок оценки: 1 and 5 year after surgery]
  • the endoscopic recurrence rate at 1 year after surgery [Срок оценки: 1 and 5 year after surgery]
  • quality of life for CD patients inflammatory bowel disease questionnaire(IBDQ) [Срок оценки: 1 and 5 year after surgery]
  • quality of life for CD patients Short Form 12 [Срок оценки: 1 and 5 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with Crohn's disease needing bowel resection and anastomosis;
  • ileocolic anastomosis；
  • written consent acquired

Критерии исключения

  • patients underwent enterostomy;
  • small bowel anastomosis;
  • anticipating other trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of General Surgery, Jinling hosptal,Medical School of Nanjing University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05658081 · jinlingH20221202

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗