Меню
Набор скоро начнётся NCT05657366

Peritoneal Lavage on the Incidence of Pancreatic Fistula and Related Complications After Pancreatoduodenectomy

Без фазы С лечением Pancreatic Fistula Pancreaticoduodenal; Fistula

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peritoneal lavage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Fistula, Pancreaticoduodenal; Fistula. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Peritoneal Lavage on the Incidence of Pancreatic Fistula and Related Complications After Pancreatoduodenectomy in Patients With Different Pancreatic Fistula Risk Scores

Обзор

As one of the possible strategies to prevent pancreatic fistula, peritoneal lavage is still widely used in clinical practice, but it lacks more evidence of evidence-based medicine and recommendations of guidelines. Some clinicians believe that routine flushing after pancreatoduodenectomy wastes medical resources and has a negative impact on patients' comfort. In this study, the investigators designed a multicenter prospective controlled trial to compare the effects of peritoneal lavage and natural drainage on the incidence of pancreatic fistula and related complications after pancreatoduodenectomy. To study the indications of peritoneal lavage.

Вмешательства

  • Процедура Peritoneal lavage
    Continuous abdominal flushing with normal saline

Первичные конечные точки

  • Post-operative Pancreatic Fistula (POPF) [Срок оценки: 30 days post-operative]
Вторичные конечные точки (11)
  • Biliary fistula [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Post-Pancreatectomy Hemorrhage [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Mortality [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Delayed Gastric Emptying [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Abdominal abscess or infection [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Gastrojejunal/Duodenojejunal fistula [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Wound infection [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: 1 year post-operative]
  • Reoperation [Срок оценки: 90 days post-operative]
  • Readmission [Срок оценки: 30 days post-operative]
  • drainage tube duration [Срок оценки: 90 days post-operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Preoperative diagnosis was pancreatic head, lower common bile duct, ampulla and duodenum tumors;
  • Patients with resectable tumors evaluated by imaging examination, and patients who plan to undergo pancreatoduodenectomy;
  • Subjects informed consent, understood and were willing to cooperate with the trial protocol, and signed relevant documents.

Критерии исключения

  • Complicated with severe liver, kidney, heart, brain, lung and other organ complications;
  • Intraoperative changes in surgical methods, such as patients with tumor dissemination and only abdominal opening and closing; Or it needs to be resected in combination with other organs;
  • Patients and their families do not understand the treatment implementation plan of this study;
  • Failure to complete follow-up;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The second affiliated hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05657366 · zyeyPDlavage

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗