Меню
Идёт набор NCT05656794

Consolidative Prostate Radiotherapy in Metastatic Prostate Cancer

Фаза II С лечением Prostate Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Consolidative Prostate Radiotherapy in Patients With Metastatic Prostate Cancer

Обзор

This is a prospective, randomized phase II trial investigating if radiation treatment delivered every other day for 2 weeks has the same side effects as radiation treatment delivered once weekly for 6 weeks.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Radiotherapy
    Standard of care radiotherapy administered as per institutional guidelines.

Первичные конечные точки

  • Rates of acute toxicity [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rates of late toxicity. [Срок оценки: 5 years]
  • Measure failure-free survival [Срок оценки: 5 years]
  • Quality of Life Outcomes [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically-proven prostate cancer
  • Presence of low-volume or high-volume metastases (high volume defined as the presence of visceral metastases or ≥4 bone lesions with at least 1 lesion beyond the vertebral bodies and pelvis.)
  • Planned to or receiving systemic treatment ADT +/- ARAT as per physician discretion (Previous chemotherapy allowed if completed more than 6 weeks prior to randomization.)
  • Planned for EBRT
  • ECOG 0 or 1
  • Age 18 years or older

Критерии исключения

  • Prior radiotherapy to pelvis
  • Active ulcerative colitis or Crohn's Disease, at discretion of treating physician
  • Any condition where radiotherapy is contraindicated

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network, Princess Margaret Hospital — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05656794 · 22-5921

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗