Меню
Набор по приглашению NCT05656664

Mitigation Efforts in Arsenic Exposure With Folic Acid Supplementation

Без фазы С лечением Arsenic and/or Arsenic Compound Adverse Reaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Folic Acid, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arsenic and/or Arsenic Compound Adverse Reaction. Базовые параметры: 18 лет — 89 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mitigation Efforts in Arsenic Exposure With Folic Acid Supplementation: Reducing Toxicity and Exploring the Impact on Lung Health

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effects on folic acid supplementation in a population living in an environment with chronic arsenic exposure in Birmingham, Alabama.

Подробное описание

Folic acid supplementation effects urinary arsenic excretion. In this project investigators propose to investigate if oral folic acid dietary supplementation can increase urinary arsenic metabolite excretion

Вмешательства

  • Пищевая добавка Folic Acid
    Folic acid supplementation to assess for increased arsenic metabolite excretion
  • Другое Placebo
    Placebo group to assess arsenic metabolite excretion

Первичные конечные точки

  • Measurement of urine and blood arsenic metabolites [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Respiratory Symptom Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks]
  • Pooled Cohort Probability Score [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age
  • Resident of the superfund site
  • Clinically stable with no significant changes in general health status in the past 4 weeks prior to screening as assessed by the investigator
  • Provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Ongoing folic acid nutritional supplementation
  • Methotrexate use
  • Megaloblastic anemia
  • Alcoholic liver disease
  • Malabsorptive syndromes - celiac disease, inflammatory bowel disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • UAB Lung Health Center — Birmingham

Публикации

  • Bozack AK, Hall MN, Liu X, Ilievski V, Lomax-Luu AM, Parvez F, Siddique AB, Shahriar H, Uddin MN, Islam T, Graziano JH, Gamble MV. Folic acid supplementation enhances arsenic methylation: results from a folic acid and creatine supplementation randomized controlled trial in Bangladesh. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):380-391. doi: 10.1093/ajcn/nqy148. PMID 30590411

Идентификаторы

NCT: NCT05656664 · 300010144

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗